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我国干细胞产品产业化发展即将升级加速

2014.8.15

  8月8日,数百名国内细胞治疗研究与应用领域的专家聚首江苏泰州,以转化医学为切入点,研讨细胞治疗技术的热点焦点话题。

   在此次“2014细胞治疗技术现状与未来高峰论坛”上,国家干细胞与再生医学产业技术产业创新战略联盟副理事长、北科生物科技有限公司董事长胡祥博士告诉科技日报记者,今年3月,北科公司的脐带间充质干细胞临床注册申请正式进入国家药监局药品审评中心,标志着我国朝向干细胞产品升级和产业升级方面迈出了重要一步。

   近年来,我国的细胞治疗研究快速发展,并出现了一些喜人的临床成果,其中尤以免疫细胞治疗、干细胞与再生医学技术发展最为迅速,在部分领域已经达到甚至领先于世界先进水准。

   但是,细胞治疗产业仍存在许多亟待解决的问题与发展瓶颈,产业链条不成熟、重研发轻产品、政策尚不完善等问题,正日益制约着国内细胞治疗产业的良性发展。由于目前在国内还缺少关于干细胞再生医学的法规和行业标准,因此从2007年开始,国家主管部门不受理干细胞任何相关产品,使得我国的干细胞相关产品不能大规模应用,产品不能产业化,是目前国内细胞治疗产业化发展的桎梏所在。

   参加本次论坛的专家学者们报告了多项细胞治疗技术领域的科技新发现和创新研究成果。其中重点报道了干细胞与再生医学技术在治疗与改善肝脏疾病、免疫性疾病的新探究研究成果,基于细胞生物学、免疫学、基因工程研究的新一代自体免疫细胞治疗技术重大突破成果。

   胡祥博士介绍,国际注册的间充质干细胞临床研究已有400余项,北科生物成立以来,进行了数十项间充质干细胞和脐血单个核细胞技术的基础研究和临床研究。结果表明干细胞技术在心血管疾病、神经损伤性疾病、肝病、自身免疫性疾病、内分泌系统疾病等重大难治性疾病的治疗方面具有良好的安全性,并显示了初步的疗效。

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