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世界500强赛默飞将在中山建设共享开放实验室

2018.11.14

　　11月16-18日,在广东中山举办的MAH·2018生物医药CDMO/CMO论坛上,世界500强公司赛默飞世尔科技将与中山火炬开发区管委会签订合作协议,赛默飞世尔科技将联合中山火炬开发区、国家健康基地建设共享开放实验室,并有意将生物药CMO、CDMO 平台引入中山。

　　近年来,国家药品监管改革政策频出,药品上市许可持有人制度(MAH制度)实现药品上市许可与药品生产许可“解绑”,是我国药品注册制度的重要创新,MAH制度下CMO/CDMO的建设将为我国生物医药创新研发和加快上市带来深远影响。

　　中山市自1994年起建设国家级健康科技产业基地,通过20多年建设已拥有国家健康基地、翠亨新区生物医药科技园、华南现代中医药城、中德(中山)生物医药产业园等产业发展平台,形成了生物医药、医疗器械、保健食品化妆品、健康服务业集聚发展的产业集群格局,健康医药产业已成为中山市重点发展的三大战略性新兴产业之一。2017年,中山市健康医药产值超过800亿元,集聚了山德士制药、辉凌制药、康方生物、安士制药、九州通医药、未名海济、联邦制药等国内外知名医药企业,荣获国家创新型产业集群试点园区,2016年中山市被国家纳入对德国生物技术与医药经济重点合作城市,获批建设中德(中山)生物医药产业园。其中国家健康基地园区已集聚健康医药企业近300家,近年来产业注重创新发展和高质量发展,创新蛋白抗体新药和分子靶向化学创新药研究开发、细胞和干细胞免疫治疗等精准医疗技术产品研发、高端医学影像和基因诊断新产品新技术开发、创新药和新型药物制剂规模化生产工艺技术研发应用等是基地重点发展的领域。

　　今年8月,中山市出台了《中山市健康医药产业发展行动计划》(2018-2022),计划到2022年全市健康医药产业规模达1200亿元,新时期中山市重点打造生物医药CRO、CDMO、CMO、CRAO、CSO体系化的产业服务平台,目前星昊药业化学药物制剂CMO平台已建成投产,中科院上海药物所华南分所、香港大学广东药科大学中山创新中心等项目已成功落户中山发展。

　　今年以来,国家健康基地已引进落户18个项目,包括赛默飞世尔科技、康方产业化基地、徐诺药业、达影科技、康天晟合、归气丹、大凡医疗、利诚健康管理、大西医疗技术、佳域顺芯软件等,总投资额超30亿元。

　　在国家实施药品MAH政策机遇下,为总结交流我国药品MAH试点实施情况,研讨新政下医药创新研发、产业化、投融资等方面的发展机遇和合作机会,第十三届健康与发展中山论坛专门设置了“MAH·2018生物医药CDMO/CMO高峰论坛”,以“MAH 制度下生物医药CMO/CDMO的发展前景”为主题,围绕MAH试点工作的成果和经验,总结生物制药CDMO、CMO企业面临的工艺、规模、产能的机遇和挑战,深入探讨临床试验及上市后风险及监控,生物制药企业自身平台建设及与外包企业合作模式,MAH政策下投资的策略和趋势等热点话题。邀请政府相关部门领导、国内外知名药品研发企业、药品外包企业、投资机构负责人等进行主题演讲和互动讨论。

　　此外,第十三届健康与发展中山论坛与吴阶平颁奖大会将于16-18日在广东中山举办。同期还将举办医药创新与城市发展国际论坛、模拟医学产业发展高端圆桌会议、生物医药孵化器国际合作高峰论坛、病理学科发展研讨会、产教融合创新发展论坛暨产教融合基地(德创智谷)开园仪式、骨关节炎阶梯治疗医学论坛等分论坛。

实验室赛默飞

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