吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日，国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示，吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。

　　注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊成分一致，只是剂型改变，为何迟迟不能获批?吉林敖东是否会放弃此款产品的注册?记者注意到，在深交所互动易上，公司方面称，注射用蒺藜皂苷研发工作正积极推进中，短期内不会对公司业绩产生重大影响。

　　业内专家表示，中药注射剂的注册申请从技术讲难度更大，两次审批未通过或因杂质方面控制达不到要求，公众对中药注射剂频频质疑已经让监管部门对中药注射剂审批更加严格。

　　日前有报道称，吉林敖东证券事务代表此前介绍，注射用蒺藜皂苷和公司现有独家品种心脑舒通胶囊的主要成分一致，均为蒺藜皂苷，属于公司改剂型产品，市场预期该冻干粉针剂未来销售空间达10亿元。