SCIEX推出第一个用于临床诊断的全集成LC-MS系统
分析测试百科网讯 近日，SCIEX宣布推出第一个用于临床诊断的全集成LC-MS系统。
SCIEX Diagnostics是SCIEX的体外诊断部门，宣布推出首款完全集成的LC-MS临床诊断系统SCIEX Topaz™。Topaz系统专为满足临床诊断实验室的独特需求而设计，降低了采用LC-MS的障碍，使整个临床实验室工作人员可以使用它。该系统的核心在于创新的ClearCore™MD软件，这是一个简化工作流程和方法开发的平台，并结合了增强可用性的功能，以帮助新用户快速增加熟练程度。
此外，第一个通过LC-MS的维生素D测定试剂盒（通过从头途径）通过SCIEX维生素D 200M测定法，用于SCIEX Topaz系统。据美国CDC，LC-MS技术是测试维生素D的金标准方法，因为它提供了比免疫测定方法更高的特异性和更少的交叉反应性。维生素D 200M测定试剂盒已经成功地满足了CDC维生素D标准化认证计划（VDSCP）制定的严格的性能标准。该测定分别定量维生素D2和D3，同时分离出D3差向异构体，提供了精确测量维生素D状态的能力。
Topaz系统提供了最终的灵活性，既有用于实验室开发测试（LDT）的开放系统和用于运行锁定，预先验证的测定的封闭系统，另外，FDA批准的维生素D解决方案可立即实施，因此实验室工作人员可以快速启动和运行。Topaz系统使临床实验室能够快速扩展其测试服务，并在内部实现以前的外包测试，在更少的时间内，以较少的复杂性实现更低的成本节省，从而有利于提供优质的患者护理。
SCIEX Topaz系统通过使这种强大的技术可供所有用户使用，降低了对临床诊断实验室采用LC-MS的障碍
“SCIEX的目标是为临床实验室简单地进行质谱分析，其结果是第一个基于LC-MS的集成式IVD系统，其设计开放并在需要时关闭。” SCIEX诊断总监兼总经理Aaron Hudson博士说，“创新的ClearCore MD软件可简化工作流程和方法开发，将SCIEX LC-MS技术的功能带入常规用户手中。结合第一次通过FDA批准的（通过de novopathway）维生素D LC-MS测定，Topaz系统使实验室能够做更多的工作，节省更多，并提供更自信的结果来支持临床医生。
Emory大学医学院病理与实验室医学教授Jim Ritchie博士说：“SCIEX Diagnostics的Topaz系统是中型临床实验室一直在等待的LC-MS。我相信这个系统在很多方面正接近化学分析仪的自动化阶段。在我们的临床实验室中轻松培训医学技术，轻松学习操作，采用和维持。我们相信，为了方便使用而设定了新的标准。”
Topaz系统的推出进一步扩大了丹纳赫公司提供的临床诊断解决方案，其中包括Beckman Coulter，Cepheid，Leica Biosystems，Radiometer和SCIEX Diagnostics。该组合的广度从临床和解剖病理实验室的新型诊断技术到护理点测试。丹纳赫的诊断公司凭借丰富的创新历史和创新传统，致力于开发新的独特诊断方法，以改善优质的病人护理，并帮助医疗系统建立全面高效的诊断服务，具有高度的自动化程度，通过标准化和数据连接的准确性。
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