达安基因核酸检测盒市场推广还需看政策“脸色”

2010-12-15 23:26 来源: 中国证券网
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  达安基因12月15日公告,公司研制生产的血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒,符合新药的有关规定,收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,并获批准生产文号。

  核酸检测试剂盒是替代病毒免疫学检测方法的产品。目前,血站要对献血者的血液病毒情况进行测试,核酸检测试剂盒提供了一种新的、更为先进的方法。据检测,核酸检测试剂盒能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。据悉,国内目前申报三联核酸检测试剂盒的公司共有五六家,分别是罗氏、诺华、浩源生物、科华生物和达安基因等,均已获得了国家药监局的新药及生产批文。

  HBV为乙肝病毒,HCV为丙肝病毒、HIV为艾滋病病毒。上述三种病毒在我国均有一定人群感染,尤其是乙肝感染者人数众多。有分析人士预测,核酸检测试剂盒推广后,市场规模可能达到8至10亿元。

  据悉,核酸检测试剂盒主要运用于血站。酝酿多年的核酸血筛试点工作已于2010年年中启动,将到年底结束。试点规模并不大,范围局限于12个省市的15个中心血站,且试点血站也并未全面应用核酸血筛。

  业内人士预计,核酸血筛全国推广会推迟至明年二季度或者明年年中开始,且推广需要一个循序渐进的过程。2012年整个核酸血筛市场的理论容量将达到10.4亿元,但最终进展如何,还需要看政策。也就是说,核酸检测试剂盒市场前景广阔,但市场推广进程还将受制于政策,短期对公司业绩贡献不大。