同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册

2011-2-14 10:55 来源: 中国中医药报
收藏到BLOG
  为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。

  中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,允许中国草药产品销售7年,销售期截止2011年3月31日。在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来获取药品的合法地位。

  为应对这种形势,我国挑选了三家制药企业产品,于去年12月初在欧盟申请注册。据了解,目前,佛慈“浓缩当归丸”在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段。本月初,佛慈制药已正式向瑞典国家药品管理局提交注册申请。