几个月前工作需要简单做了一点功课，大概就在这里介绍一下，不太全面，仅供参考。
实际上国内单纯做抗体仿制药的公司几乎没有。2000年大家都忙于搞化药，2005年之后才有益赛普和尼妥珠上市，2010年之后大家突然发现化药中药不好做了，回头一看益赛普都过亿了，再看国际市场原研Enbrel都几十亿了，Humira都过百亿了！而与此同时，Remicade还在苦苦挣扎（国内6000多一支），益赛普已经绝尘而去了。老板们吃饭打球的时候就在闲聊说，单抗这么好做，单抗这么赚钱，于是就一哄而上了。无论是之前做什么的，近年的CDE库中都可以看到不同背景的身影。
根据之前的法规，全世界Biosimilar都免不了临床，不可能像化药一样简单做了BE或是做几个等效就能批的，更麻烦的是市场推广，这在10年前的重组蛋白那里已经看到了不归路的影子。所以，国内没有纯粹的生物仿制药公司，大部分都是仿制+仿创+有限创新。大分子生物药的仿制路还没有多少经验可循，益赛普是个空白，踩出一条路可以参考，后面来的人多了，踩的路就乱了，没人能信心满满一往无前走下去。
l 中信，靠益赛普赚钱的，剩下2个基本可以忽略，因为公司资源有效，从上市到现在大包的比重一直不小，所以从财报上看销售费用一直下不来。所以两条路，国内增加水针，努力找差异化（这是有先例的，rhGH很多，金赛靠水针赚大钱，安科就只能羡慕嫉妒恨，进口药干脆不玩了），国外就先从南美等小国慢慢推。随着Herceptin和Rituxan后面上市，增加产量，降低成本，应该是目前比较适合的路。当然可能遇到的困难还是成本+推广，毕竟后面大部队追上来。
l 赛金，强克也跟得很紧，可惜代理商不给力或是谈不妥，自己又不能快速铺开市场。没有足够的现金回笼，后续研发线不可能实现扩充，就看股东投入了。
l 海正，转型还是挺快，应该算非常灵活的企业，今年Enbrel Biosimilar也上市了，就看未来2年的表现了。
l 恒瑞，严格说早年是靠仿制药发财，之后明显重心有偏移，抗体药方面仿制并不是重点。
l 复星，子公司复宏汉霖做仿制药，还是靠投资慢慢推进。
l 齐鲁，本来肿瘤药就卖的很好，抗体的投入也很猛，很早就上了3000L的罐，据说用的不多，Herceptin和Enbrel是很早就立项了，后面慢慢就开始差异化了。
l 嘉和，沃森融资后尝试了很多，这是目前唯一比较好的投资机会，嘉和管理层的眼光和手法还是比较实际，从IL-6的低成本合作就略见一斑。
l 先声，除了Rituxan之外，后续基本没有生物仿制药的投入增加，实际上百家汇的成立对先声已有生物药的发展还是有些影响，之后战略是有变化的。
l 信达，比较高大上，但纯粹的Biosimilar不会是发展重点，只能是作为辅助，毕竟确少与国内商业公司的联系。
实际上，做生物仿制药是有几个需要注意的：
技术水平，最麻烦的当然是一致性评价，这就需要技术团队有深厚的国外背景，生产和质控背景是重点，所以我们看到这类海归尤其受欢迎，无论是自己创业还是就业，此外研发和生产团队的稳定性、整合性也很重要；
知识水平，这里属于泛泛的广义，专利分析、专利挑战，以及对国内法规的理解能力，在几年前就能预测到临床肯定要发补，报产最少要2年，所以给老板说5-6年上市的我们只能表示呵呵，能在5年之后还能保持团队稳定、老板信心、产品线整齐的带头人才是牛人；
市场销售，Teva做的好当然不是靠First in class，多年的积淀造就了强大的销售队伍，国内能做生物药学术细分的公司好像比较少见，以及III期临床怎么设计，如何能做到与原研药完全头对头比较，之后做完整的市场计划。。。。。这个就不好说了
大概，可能的排名我觉得是这样：中信> 海正> 齐鲁> 嘉和> 恒瑞> 复星> 信达> 先声> 赛金
最新回复
麦丽素1986 (2016-4-10 22:47:46)
实际上国内单纯做抗体仿制药的公司几乎没有。2000年大家都忙于搞化药，2005年之后才有益赛普和尼妥珠上市，2010年之后大家突然发现化药中药不好做了，回头一看益赛普都过亿了，再看国际市场原研Enbrel都几十亿了，Humira都过百亿了！而与此同时，Remicade还在苦苦挣扎（国内6000多一支），益赛普已经绝尘而去了。老板们吃饭打球的时候就在闲聊说，单抗这么好做，单抗这么赚钱，于是就一哄而上了。无论是之前做什么的，近年的CDE库中都可以看到不同背景的身影。
根据之前的法规，全世界Biosimilar都免不了临床，不可能像化药一样简单做了BE或是做几个等效就能批的，更麻烦的是市场推广，这在10年前的重组蛋白那里已经看到了不归路的影子。所以，国内没有纯粹的生物仿制药公司，大部分都是仿制+仿创+有限创新。大分子生物药的仿制路还没有多少经验可循，益赛普是个空白，踩出一条路可以参考，后面来的人多了，踩的路就乱了，没人能信心满满一往无前走下去。
l 中信，靠益赛普赚钱的，剩下2个基本可以忽略，因为公司资源有效，从上市到现在大包的比重一直不小，所以从财报上看销售费用一直下不来。所以两条路，国内增加水针，努力找差异化（这是有先例的，rhGH很多，金赛靠水针赚大钱，安科就只能羡慕嫉妒恨，进口药干脆不玩了），国外就先从南美等小国慢慢推。随着Herceptin和Rituxan后面上市，增加产量，降低成本，应该是目前比较适合的路。当然可能遇到的困难还是成本+推广，毕竟后面大部队追上来。
l 赛金，强克也跟得很紧，可惜代理商不给力或是谈不妥，自己又不能快速铺开市场。没有足够的现金回笼，后续研发线不可能实现扩充，就看股东投入了。
l 海正，转型还是挺快，应该算非常灵活的企业，今年Enbrel Biosimilar也上市了，就看未来2年的表现了。
l 恒瑞，严格说早年是靠仿制药发财，之后明显重心有偏移，抗体药方面仿制并不是重点。
l 复星，子公司复宏汉霖做仿制药，还是靠投资慢慢推进。
l 齐鲁，本来肿瘤药就卖的很好，抗体的投入也很猛，很早就上了3000L的罐，据说用的不多，Herceptin和Enbrel是很早就立项了，后面慢慢就开始差异化了。
l 嘉和，沃森融资后尝试了很多，这是目前唯一比较好的投资机会，嘉和管理层的眼光和手法还是比较实际，从IL-6的低成本合作就略见一斑。
l 先声，除了Rituxan之外，后续基本没有生物仿制药的投入增加，实际上百家汇的成立对先声已有生物药的发展还是有些影响，之后战略是有变化的。
l 信达，比较高大上，但纯粹的Biosimilar不会是发展重点，只能是作为辅助，毕竟确少与国内商业公司的联系。
实际上，做生物仿制药是有几个需要注意的：
技术水平，最麻烦的当然是一致性评价，这就需要技术团队有深厚的国外背景，生产和质控背景是重点，所以我们看到这类海归尤其受欢迎，无论是自己创业还是就业，此外研发和生产团队的稳定性、整合性也很重要；
知识水平，这里属于泛泛的广义，专利分析、专利挑战，以及对国内法规的理解能力，在几年前就能预测到临床肯定要发补，报产最少要2年，所以给老板说5-6年上市的我们只能表示呵呵，能在5年之后还能保持团队稳定、老板信心、产品线整齐的带头人才是牛人；
市场销售，Teva做的好当然不是靠First in class，多年的积淀造就了强大的销售队伍，国内能做生物药学术细分的公司好像比较少见，以及III期临床怎么设计，如何能做到与原研药完全头对头比较，之后做完整的市场计划。。。。。这个就不好说了
大概，可能的排名我觉得是这样：中信> 海正> 齐鲁> 嘉和> 恒瑞> 复星> 信达> 先声> 赛金
麦丽素1986 (2016-4-10 22:48:20)
公司 概况 已上市 在研仿制药 发展
中信国健 目前益赛普贡献超90%利润，CD25抗体、IL-11（无销售）基本无贡献，销售自营为主，费用较高。益赛普为主营业务，开发预充式水针，大力扩展海外市场； Enbrel Biosimilar
S20050059 Herceptin/报产；
Rituxan/报产 3*750L生产线，2*3000L生产线过认证。全力扩产，计划苏州投产1.5万升，欲突破产能；积极开展后续抗体仿制药研发，增强研发能力，产品推进领先于国内其他公司
赛金生物 Enbrel Biosimilar
S20110004
海正药业 早先原料药业务是主营，包括替加环素、阿霉素、多拉菌素，2013年销售85亿，利润6亿，研发费4亿。 Enbrel Biosimilar
S20150005 Rituxan/临床
Humira/IND
Perjeta/IND 发展战略是在长期内成为“在 1-3 个治疗领域全球领先地位的首仿制药企业和生化创新药供应商之一”和“中国 3-5 个主流治疗领域的生物和化学制药领域的创仿并举的领导集团”，以投资、治疗领域和核心能力推动生物制药；
恒瑞医药 2013年销售62亿元，利润12亿，产品聚焦在肿瘤及辅助、麻醉药、诊断用药、医用溶液，恒瑞销售过5000万的品种19个，销售过2亿的品种共有9个，大部分都是3类以下仿制药，目前正由仿制药向创新药企业转型 Avastin/临床
生物药以技术合作和CRO委托研发为主；公司实行由仿制药向大分子、海外、首创逐步进行的研发战略v
复星医药 2013年营收100亿，总利润20亿。核心业务包括医药工业和医疗服务，15种制剂单品或系列销售过亿元 Herceptin/IND
Rituxan/临床
Humira/IND
Avastin/IND 坚持内生式增长、外延式扩张、整合式发展并举的发展战略，加大企业并购，持续优化与整合医药产业链资源，加强创新体系和产品营销体系建设，积极推动产业国际化的落地。2.4亿美元将划拨给子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司，建设研发中心以及GMP生产基地。
齐鲁制药 2014年销售破100亿，国内医药市场多年领先，抗肿瘤药22亿，肿瘤辅助药23亿，GC-SF国内8亿（70%份额），IL-11国内4亿（60%份额），长期研发投入5-8%，计划60亿建生物产业园 Herceptin/临床
Enbrel/临床
VEGF/IND
Prolia/IND 12个生物药申报，7个是抗体
嘉和生物 沃森控股，注册资本从8000万到超过3亿，员工130多人，研发占80%
Herceptin/II
Remicade/I
Humira/IND
Avastin/IND 仿制药覆盖热门靶点，Biobetter谨慎推进，与韩国Biocnd合作国际注册，从韩国、澳大利亚开始；与Ruiyi合作，低成本开发IL-6抗体
先声药业 有45种以上药品的强大产品组合，重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。 Rituxan/IND 与投资集团组成大基金，通过加强与“小、快、灵”小型研发公司的合作，项目早期介入，然后根据项目进度及市场潜在价值预估，决定追加投资，或购买，或转售。通过引进，引进-引出、专利许可、共享权益等多模式广泛与跨国药企深度合作
信达生物 获风投3000万美元，包括美国富达投资集团（Fidelity）, 美国礼来制药集团(Eli Lilly)亚洲基金, 苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY),苏州元禾资本和通和资本共同投资，截止C轮融资，目前共获投资超过1.5亿美元。 Rituxan/临床
Humira/IND 当前盈利模式着力CMO，计划上马1000-12000L级生产线，发展模式是通过与国际顶尖的大型生物制药公司和研究机构合作，共同研发前期研究相对成熟、市场潜力巨大的生物药产品
555444 (2016-4-10 22:49:28)
1.从免费数据库整理了下申报“生物制品”的数据，关键词为“抗”。
2.只统计了申报数量但项目质量以及研发速度未知
2.包括新药和仿制药（生物类似物），因为实在分不开，放一起统计
3.有些公司如恒瑞申报代号大多为SHR-XXXX，无法统计入内
4.公司有子公司或控股公司尽量放在了一起，但有疏漏难免
5.申报数2~3为1档，申报数目4~5为1档，申报数目8~9为1档。
6.供大家消遣用，正确性不负责
14136311.jpg
idea2011 (2016-4-10 22:50:03)
中信，信达，复宏翰林，恒瑞，
这里我简单称述观点，中信第一，无可置疑，但能不能保住第一，要看公司之后的策略和定位，
信达的老板的嘴厉害，钱也拉的快，但产品质量咋样还不清楚
复宏的主子兴趣完全不在药
恒瑞心高气傲，要做新东西，但是生物药和化药还是不一样的玩法
嘉和做抗体做的早，却拿不出什么产品，就是因为思路有问题
新兴企业都不缺钱，到处是海归，也不缺人，但国家法规越来越严，谁将会是下一个百迈博？
is2011 (2016-4-10 22:50:19)
生物迷 (2016-4-10 22:50:41)
QUOTE:
感谢。信达主要开发啥产品？is2011 (2016-4-10 22:51:51)
is2011 (2016-4-10 22:52:15)
补充2家：嘉和生物，复宏汉霖
生物迷 (2016-4-10 22:52:42)
QUOTE:
嘉和生物，第一次听说。小螺号 (2016-4-10 22:53:00)
复宏汉霖：Rituxan已获临批，Herceptin, Humria, Avastin, Erbitux在审评
张江生物不知道现在什么状况了...
小螺号 (2016-4-10 22:53:25)
911 (2016-4-10 22:53:42)
嘉和生物已经被沃森收购了；
复宏汉霖是复兴医药的子公司。
中信国健和海正也不错吧
气泡 (2016-4-10 22:54:01)
气泡 (2016-4-10 22:54:17)
...
=================
复宏有三个了
生物迷 (2016-4-10 22:54:35)
QUOTE:
是的，HER2是第三个临床批件。911 (2016-4-10 22:54:51)
齐鲁主要是买项目的吧。信达的老板很能造势，目测不会缺钱。
还有一家，丽珠单抗。
owanaka (2016-4-10 22:55:08)
owanaka (2016-4-10 22:55:45)
齐鲁现在势头很猛，生物品种相当多
owanaka (2016-4-10 22:56:01)
WHO? (2016-4-10 22:56:19)
QUOTE:
信达比不上恒瑞和嘉和吧，是不是层主在信达工作啊【讨论帖】国内生物类似药，做的比较好前五家？