葛兰素史克公司一种抗生素检出塑化剂在港召回

2011-6-11 11:39 来源: 广州日报
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  国内有售但规格不同 目前正在抽检中

  塑化剂风波愈演愈烈,连全球制药巨头都在劫难逃。昨天香港媒体报道,因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),香港卫生署责令全球排名前三的葛兰素史克公司召回其抗生素安灭菌糖浆用粉剂(156mg/5ml)。葛兰素史克(中国)公司昨天向本报表示,该药在中国内地有销售,但规格与香港召回的产品不同。不过目前国内产品样本已经送药监部门抽检,暂无结果出来。

  内地无香港下架产品规格

  香港卫生署发言人说,经化验后,政府化验所发现在法国生产的安灭菌糖浆用粉剂156mg/5ml含有百万分之十八的塑化剂,是欧洲食物接触原料含塑化剂的指定上限的两倍。据悉,目前香港有两款安灭菌产品是由葛兰素史克在药剂业及毒药管理局注册,除了召回的这款产品外,还有一款在英国生产的安灭菌糖浆用粉剂(457mg/5ml),这两款产品均用于儿童。葛兰素史克(中国)公关部相关人士告诉记者,目前在国内上市的只有安灭菌糖浆用粉剂(457mg/5ml),香港下架的产品并未引入国内市场。不过,公司目前仍将内地的安灭菌送往药监部门进行检验,尚未出结果。

  而此前中国台湾方面也表示葛兰素史克公司的安灭菌糖浆用粉剂(457mg/5ml)里确实含有DIDP,不过是微量的。根据欧盟的标准,每人每天可容忍的摄取量是9毫克。而安灭菌被检出的含量是2微克。因此未要求其在台湾下架。公司发给本报记者的声明中称,公司确认在安灭菌的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸盐。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。此外,葛兰素史克(中国)投资有限公司已经与国家食品药品监督管理局进行了沟通,将在第一时间把相关的风险评估情况进行通报。

  邻苯二甲酸酯类物质

  可用于药品的有三种

  针对塑化剂是否可在药品中使用的问题,记者10日从国家食品药品监督管理局了解到,能用于药品的邻苯二甲酸酯类只有三种,且其使用有严格的限量标准,不允许超剂量使用。

  据介绍,能用于药品的邻苯二甲酸酯类包括邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯,目前我国使用的限量标准参照的是国际标准。

  2010版国家药典显示,邻苯二甲酸二乙酯属于合法使用的药用辅料范畴,主要使用方向为增塑剂和包衣材料。