美国TSI新版GMP在线监控实施要点解析研讨会

2011-10-24 17:05 来源: 美国TSI亚太公司北京代表处
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美国TSI新版GMP关于尘埃粒子和浮游菌在线监控的实施要点解析研讨会(青岛)

  欧洲和北美的医药和生物企业的在线尘埃粒子和浮游菌监控系统解析

  稳定的在线监控软件系统对于数据的采集的重要性

  GAMP 5 认证文件的特点

  本次技术讲座根据中国新版(2010年修订)GMP的实施细则,重点阐述在线尘埃粒子和浮游菌监控系统的实际安装准则,旨在协助中国的医药和生物企业通过中国新版GMP,EUGMP和FDA的认证。

  走向国际,蓬勃发展!

  我们诚挚地邀请您拨冗莅临 美国TSI公司

  金牌合作伙伴/北京耀泰科技有限公司

  演讲专家介绍: Tim Russell 先生

  Tim Russell先生在工厂在线监控系统及认证行业有着25年的工作经验

  共设计,安装,认证和维护了100多套在线监控系统,其中包括大量无菌生产线粒子监控系统。所有这些系统均通过了美国FDA,cGMP或EUGMP的验证.

  Tim Russell先生曾参与了EUGMP标准的编写,并曾作为EUGMP特聘主审官多次主持了在线监控系统软件的审查和认证。

  Tim Russell先生作为特邀专家多次受邀在ISPE、BSI、UK PHSS等国际组织的会议上针对EUGMP之尘埃粒子及环境监控系统发表演讲。

  时间: 2011年10月31日(星期一)10:00 – 12:00

  地点: 42届(2011年秋季)全国制药机械博览会

  青岛-即墨,青岛国际博览中心南登录厅二楼会议室