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生物治疗:蓄势待发 前景广阔

2013.7.19

  英国格拉斯哥大学的Keith Muir教授对中风患者进行干细胞治疗的临床试验。共有9名患者参与了这项小规模的临床试验,其中五位因为中风而出现严重肢体运动不便的患者在接受向自己大脑注射干细胞后出现了病情好转的迹象。

  生物治疗是一个广泛的概念,涉及一切应用生物大分子进行治疗的方法,种类十分繁多。上述提到的就是一个典型的用干细胞治疗中风患者的生物治疗案例。

  生物治疗的优势

  近年来,作为生物治疗及生物技术药物研发源头创新的前沿生物技术与基础研究正在取得重大突破,如基因组学、蛋白质组学、信号通路、结构生物学、干细胞与发育、以及疾病的分子机理研究等。与传统方法相比,生物治疗的针对性更精确,而且安全无毒副作用。生物治疗及生物技术药物已经在一些难治之症治疗中发挥越来越重要的作用,有很好的临床应用和产业化前景。

  如何在国际前沿生物技术研究与基础研究领域占据一席之地,抢占一批生物技术药物研发与生物治疗制高点,加强源头创新以及将这些前沿生物技术与基础研究成果尽快转化为用于临床治疗手段或疾病治疗的产品,实现产业化,受到各国的高度重视。

  迄今为止,美国FDA已批准了100多个生物治疗药物,2011年全球最畅销的12种药物中有6种为生物治疗药物。因此,发展生物治疗或生物治疗药物不仅符合生物医学前沿发展趋势,也成为保障人民健康的重大国家需求,也是带动新兴产业的发展和参与国际竞争的迫切需求。同时也对于保障国家生物安全也具有十分重要的战略意义。

  中国着手开展生物治疗研究

  生物治疗具有前沿与国家重大需求结合、多学科交叉、基础与临床结合等的特点,将重大疾病机理研究和前沿生物技术转化到生物治疗药研发或成熟的临床生物治疗方法并实现产业化,也是一种典型的转化医学研究模式。近年来,在863计划、973计划、985工程和新药重大专项等的支持下,我国在生物治疗源头创新及治疗的关键技术等方面已取得了许多重要成果,高等院校已成为研究和创新的主体力量。然而,目前尚存在不少问题,如研究力量分散、各关键技术平台集成、整合和共享不够;有应用前景的潜在产品向临床应用转化效率及产业化能力不高;前沿生物技术和基础研究相对薄弱,并且与生物治疗关键技术或生物治疗药物研发衔接不够,有应用前景的原创性成果还较少等问题。

  为促进协同创新体系建设,由四川大学发起,联合清华大学、北京协和医学院/中国医学科学院、南开大学等在生物治疗领域有很强创新能力的重点高校,在四川大学召开了“协同创新”研讨会,就协同创新机制、协同创新内容等进行了深入研讨。确定了由四川大学牵头,清华大学、北京协和医学院/中国医学科学院和南开大学参与,组建“生物治疗协同创新中心”,按照“一个中心、五个平台”的整体构架建设,五个平台分别为干细胞与组织修复研究平台、基因与免疫治疗研究平台、前沿生物技术与疾病机理研究平台、生物治疗临床前及临床转化研究平台和靶向药物治疗研究平台。目前,四所高校已就协同创新中心的构建模式、运行机制等达成并签了多个协议。中心已投入建设经费上亿元用于人才引进、科研用房改善和仪器设备更新。

  政府对生物研究治疗领域的重视力度和投入力度的加大,对提高生物治疗的研究产出和治疗水平具有重要的意义。生物治疗将会成为一个进展更加迅速的新兴研究领域,成为临床治疗疾病的重要综合措施之一。

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