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结核病免疫诊断试剂盒上市

2012.7.12

  传统方式试检测结核菌需要72小时,而且假阳性率高,而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要24小时,准确率提高至85%以上。近日,海口维 v瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB),在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。

  据介绍,基于细胞免疫的γ干扰素释放分析技术(IGRA技术)是目前国际上最先进的结核病诊断技术,已得到国际上结核病防控领域的普遍认可。但目前仅有的2种产品由发达国家生产,价格昂贵。海口维v瑷生物研究院利用抗原特异性激活的细胞免疫ZL技术,开发出了拥有自主知识产权的IGRA类结核病免疫诊断产品A.TB。由于利用了大规模制备T细胞抗原的ZL技术,该产品的成本大大降低。

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