国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室

2011-2-11 08:33 来源: 中国医药报
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  为进一步加强疫苗质量安全监管工作,提高疫苗质量安全保障水平,近日,国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。

  国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为:在局长的领导下,承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施;负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查;负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作,组织质量管理手册和相关文件的编写及修订;承担疫苗监管质量管理体系的内部审核工作及外部审核的协调工作;承担疫苗监管质量管理体系评审的相关准备工作;组织开展疫苗监管质量管理体系运行效果的验证工作;协助开展疫苗监管质量管理体系相关培训工作的计划及组织实施工作等。

  据悉,国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的业务工作、人员管理暂由国际合作司负责。