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【求助】大输液灭菌控制室有两个门,同时开启时...
大输液灭菌控制室有两个门,同时开启时就成为已灭菌区与未灭菌区的通道,这种布局有问题么?违背了GMP的哪条规定?注:正常生产情况下,有一个门是始终上锁的,只有清场时才同时开启。【求助】大输液灭菌控制室有两个门,同时开启时...
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【求助】大输液灭菌控制室有两个门,同时开启时...
字体: 小 中 大 | 打印 发表于: 2015-6-05 17:26 作者: yes4 来源: 分析测试百科网
最新回复
yizhi (2015-6-05 17:26:18)
ujne (2015-6-05 17:26:36)
最终灭菌,我不好乱说。等专业人士来解答。
junhun (2015-6-05 17:26:51)
管理到位应该可以的
yes4 (2015-6-05 17:27:10)
QUOTE:
正常生产时,已灭菌区至灭控室的门是始终上锁的,只开未灭菌区至灭控室的门;清场时,两道门同时开启。mickeylin (2015-6-05 17:28:39)
制定管理制度并严格执行
am10 (2015-6-05 17:29:01)
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个人感觉不会有很大的问题,不过还是静等高高手来解答
xue258 (2015-6-05 17:31:18)
“已灭菌区与未灭菌区的通道”。。。请问,具体几个区域(房间)压差多少?
yes4 (2015-6-05 17:33:20)
QUOTE:
属于非洁净区,没有压差。xue258 (2015-6-05 17:34:16)
QUOTE:
属于非洁净区?那你为何说“已灭菌区和未灭菌区”?不矛盾么?xue258 (2015-6-05 17:34:51)
QUOTE:
画个图吧!!whitesheep (2015-6-05 17:35:11)
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应该是担心未灭菌药品直接通过吧
whitesheep (2015-6-05 17:35:46)
yes4 (2015-6-05 17:36:27)
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大输液的区域划分:已灭菌区(已灭菌产品存放的区域);未灭菌区(未灭菌产品存放的区域)。产品都是已经密封的。
yes4 (2015-6-05 17:36:52)
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互锁,避免同时开启。但还是起不到放混淆的作用啊。
kulee (2015-6-05 17:37:15)
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明白了。。。阿门。把墙和门拆了吧。直接拉个隔离带就行了。
yes4 (2015-6-05 17:37:31)
kulee (2015-6-05 17:37:47)
mickeylin (2015-6-05 17:38:04)
你这样,保证灭菌车过不去就行了,车大于门,或者设置门槛,满车过不去。
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