2009年药品注册审批获批中药78%为新药

2010-9-27 07:41 来源: 人民网-《人民日报》
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  本报北京9月26日电 (记者富子梅)日前,国家食品药品监管局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告显示,2009年化学药品中的新药占化学药品批准品种总数的比例为32%,中药新药占中药批准品种总数的比例为78%。2009年首次出现了批准新药比率升高、重复申请降低的现象。这表明2007年新版《药品注册管理办法》颁布以后,我国采取的一系列规范审评、鼓励创新的政策导向产生了良好效应。

  报告显示,2009年国家食品药品监管局共批准生产上市药品申请3100件,其中含2008年集中审评后续批准的过渡期品种2308件。