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字体: 小 中 大 | 打印 发表于: 2015-5-03 08:40 作者: 生物迷 来源: 分析测试百科网
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原帖由 生物迷 于 2015-5-3 08:41 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '') 如果使用之前不能确实适用性,使用多批次,再确认适用性,合适吗?
原帖由 ns5fan 于 2015-5-3 08:42 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '') 这个道理就是说,连续三批验证批,都合格,说明种子批没问题。就是工艺验证啊~ 三批都没问题,说明该批种子稳定,适用于生产。如果连续三批里面,有一批出现污染,该批种子要废弃,废弃不是指直接扔掉,而是说可以重新培养,把污染的去掉 ...
原帖由 feiya 于 2015-5-3 08:42 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '') 这个说法是不是有问题啊,我不知道你们公司的种子批是怎么来的,再说是什么种子批呢,是企业种子批还是工作种子批,再说污染不一定是你的种子批的缘故啊,你培养基的灭菌是否到位,操作是否有问题? ...
原帖由 panda王 于 2015-5-3 08:44 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '') 一瓶分出来的几个小瓶,其中一瓶污染,其他的有污染的风险,你可以做风险评估然后用,但是不值得……因为其他几瓶要做无菌检测的话,要两周…… ...
最新回复
生物迷 (2015-5-03 08:41:29)
如果使用之前不能确实适用性,使用多批次,再确认适用性,合适吗?
tudou85 (2015-5-03 08:41:55)
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我也觉得不是太对劲,你应该问问编这些条款的人ns5fan (2015-5-03 08:42:34)
三批都没问题,说明该批种子稳定,适用于生产。如果连续三批里面,有一批出现污染,该批种子要废弃,废弃不是指直接扔掉,而是说可以重新培养,把污染的去掉,不污染的种子变成另外的种子批号,继续使用,连续三批。
三批验证批都没问题,工艺什么都申报下来了,验证批可以放行,上市销售……
feiya (2015-5-03 08:42:56)
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这个说法是不是有问题啊,我不知道你们公司的种子批是怎么来的,再说是什么种子批呢,是企业种子批还是工作种子批,再说污染不一定是你的种子批的缘故啊,你培养基的灭菌是否到位,操作是否有问题?panda王 (2015-5-03 08:44:51)
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一瓶分出来的几个小瓶,其中一瓶污染,其他的有污染的风险,你可以做风险评估然后用,但是不值得……因为其他几瓶要做无菌检测的话,要两周……dior (2015-5-03 08:47:04)
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所以我不明白的地方是,你说的种子批是什么种子批,企业种子批还是企业工作种子批,这两个是不一样的哦feiya (2015-5-03 08:47:30)
zhezhe (2015-5-03 08:47:54)
这是最基础的东西,你应该说出自己的理解
969 (2015-5-03 08:48:10)
【求助】006-种子批的这个问题,如何理解?