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NEJM再发Sovaldi喜讯:革命性丙肝药物大获成功

2015.12.03

  人们首次认识到丙肝这种疾病是在上世纪七十年代,这是一种经血液传播的非甲非乙型肝炎病毒,是引起输血后肝炎的主要病因之一。1989年,人们首次鉴定到了丙肝病毒(HCV)。这种病毒善于躲避患者机体的免疫系统,能够建立长达数十年的感染。这种持续性的感染会损伤肝脏,甚至引发肝癌。绝大多数感染者起初并不表现出症状,直到病毒引起严重的肝脏损伤。

  贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)和Intermountain医学中心的研究人员最近发现,使用特定的抗病毒药物组合,能够在超过90%的晚期肝病患者中根除丙肝感染。这项名为ASTRAL-4的临床研究发表在顶级医学期刊《新英格兰医学》上。

  “这项研究中有一大半是丙肝治疗失败的患者,”文章的共同第一作者,BIDMC的Michael Curry博士介绍道。“研究显示,每天使用抗病毒药物Sofosbuvir和Velpatasvir的组合,可以成功治疗83%-94%的丙肝患者。”Sofosbuvir被称为革命性的丙肝治疗药物,这种核苷酸类似物可作用于几乎所有丙肝病毒,不会引起严重的副作用,只需12 周就能实现治愈。

  全世界有上亿人受到丙肝病毒的感染,这种感染会引起肝功能衰竭和肝硬化。当患者的健康肝脏组织被瘢痕组织取代,肝功能衰竭和肝硬化就会发生,最终使肝脏无法正常执行自己的功能。

  据介绍,总共有267名肝功能衰竭的患者参与了这项临床研究。“对于已经出现肝硬化和肝功能衰竭的丙肝患者来说,可选择的治疗方式其实很少,”Curry说。“在我们这项研究中,大部分参与者的肝功能都出现了改善。这种改善体现在Child-Pugh评分和MELD评分上,Child-Pugh评分主要评估肝硬化的严重性,MELD评分用于确定患者在肝移植中的优先次序。”

  肝脏是人体内最大的实体器官,起到了许多关键性的作用,包括生产血蛋白促进凝血和免疫系统功能、生成胆汁帮助机体消化食物、以及储存产能的葡萄糖。此外,肝脏还为机体排出酒精等有害物质。

  “因为丙肝发生肝功能衰竭的患者,在未来十年将大大增加,”Curry说。“我们的研究表明,晚期肝病患者依然可以从丙肝治疗中获益,根除丙肝感染有助于肝功能的改善。”

  这项研究也引起了我国传染病专家的广泛关注,有专家评论道:“最近丙型肝炎的抗病毒药物很多,开启了丙肝治疗的新纪元”。生物通将继续密切关注丙肝领域的最新进展。

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