FDA表示不会为PCSK9类药物设置障碍
FDA表示在审核通过安进和赛诺菲等公司目前进行的PCSK类药物之前，FDA不会为此类胆固醇药物设立更高的门槛。据报道，FDA有意提高心血管病药物审批门槛，希望将降低LDL含量和血压作为替代性指标。最近几天，American College of Cardiology 和 American Heart Association曾经发表指南，鼓励更多新疗法的研发，因为目前的疗法在心血管健康方面较为薄弱。
不过FDA此次声明无疑为研制PCSK药物的公司吃下了一粒定心丸。目前Pfizer公司的RN-316和默沙东公司的Vytorin都正处于临床研究阶段。
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