拜耳(Bayer)1
月24日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准肺动脉高压药物riociguat,用于治疗2种形式的肺动脉高压:a)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者,以提高运动能力;b)用于肺动脉高压(PAH)成人患者的治疗,以提高运动能力。欧盟委员会(EC)预计将于2014年上半年做出最终审查决定。

  CHMP的积极意见,基于2项随机、双盲、安慰剂对照、全球性III期研究CHEST-1和PATENT-1、以及长期扩展研究CHEST-2和
PATENT-2的中期分析数据。这些研究分别调查了riociguat治疗CTEPH和PAH的疗效和安全性。研究数据表明,这2项III期研究均达到了主要终点。

  PAH和CTEPH是2种罕见的、危及生命的肺动脉高压,其特点是肺动脉压力明显增加。