印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

2010-11-08 16:23 来源: 食品药品监督管理局
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关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:

  为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习,参照执行。

  附件:药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

  国家食品药品监督管理局

  二0一0年十一月二日