被曝中药饮片不合格 康美药业回应：检验标准依据不同
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”，康美药业发布公告称，造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。
公告称，2017年4月20日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》，公司生产的批号为160250191、160350281、160451101、160550271的菊花性状不合格，其余项目均合格，该批产品来源为菊科Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序或花蕾，收载于《浙江省中药炮制规范》标准规定：“呈类球形，直径0.6-1.2cm，总苞蝶状，总苞片3-4层，黄绿色或褐绿色，舌状花为总苞片所隐藏或部分外露，内卷，类白色、浅黄色或黄色；管状花为舌状花所隐藏，深黄色。气清香，味甘、微苦。”而检验结果所依据的标准为“《中国药典》，盛开时采摘花朵已开放的菊花”。
按照《中华人民共和国药品管理法》第十条的规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”，菊花品类中的胎菊并没有相应的国家中药炮制标准。
经公司对该批产品的生产和检验记录进行核查，记录显示该批次产品生产流程完全按照国家GMP要求，依据《浙江省中药炮制规范》标准检验，各项指标均符合要求。造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同，本次抽检结果所依据的检测标准为《中国药典》中菊花性状指标为盛开时采摘花朵的菊花，而公司的菊花检验标准为胎菊，花蕾期采摘的菊花，实为同一植物，并且花蕾期胎菊是杭白菊中最上品的一种，民间认同度高，其中各项内在含量均比开放的菊花更高，质量更佳。
康美药业表示，已经对涉及批号的产品暂停销售使用，并按照《药品召回管理办法》启动召回程序和召回工作。康美药业称，截至2016年12月31日，涉及该批次产品销售金额为79,793.6元，占公司2016年度营业收入的0.0004%，占比极小，本次事件不会对公司目前的生产经营、财务状况和经营成果产生重大影响，也不会对公司的生产经营和财务状况产生重大影响。
