勃林格殷格翰(Boehringer
Ingelheim)4月7日宣布，FDA已批准Pradaxa(dabigatran，达比加群酯)用于已接受5-10天肠外抗凝剂(parenteral
anticoagulant)的患者，治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及用于既往已治疗过的患者，降低DVT和PE复发的风险。
深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE)，是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。在美国，每年约有90万例VTE事件，其中约1/3患者死于PE。此外，大约有1/3的VTE患者会在10年内复发。目前，急性VTE患者的标准护理是抗凝治疗。
Pradaxa新适应症的获批，是基于4项全球性III期临床研究(RE-COVER I,RE-COVER
II,RE-MEDY,RE-SONATE)，这些研究评价了Pradaxa治疗VTE的疗效和安全性。