广东企业申报登革热检测试剂盒获批准上市
广东省食品药品监督管理局日前发布消息称，由一广东企业申报的登革病毒核酸检测试剂盒上月末获得国家食品药品监管总局批准上市。
9月30日，由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(P C R -荧光探针法)”获得国家食品药品监管总局批准上市，注册证号为：国食药监械(准)字2014第3401701号。
据介绍，这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市，将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，及时解决临床急需的检测试剂供应问题。
据中山大学达安基因股份有限公司相关负责人介绍，此登革病毒核酸检测试剂盒检测速度快，加上样本处理时间最快可在3小时出检测结果。
“登革病毒是一种是以R N A作为遗传物质的病毒，我们知道不同 的 物 种 之 间 的 遗 传 物 质 不 论R N A或者D N A都有特异性的碱基排列，我们的检测试剂盒正是通过特异性的检测人血清中存在的登革病毒R N A来实现检测登革病毒的目的。”他说。
2014年6月以来，广东省广州、佛山等地暴发登革热疫情。
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