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雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市

2007.7.20

2007年7月12日,美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott(NYSE: ABT)宣布,FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统(重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原)用于筛选献血者血液中的HCV,但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查,不能用于混合样品的检测与筛查,也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率,每小时可检测160份样品,每8个小时(的工作日)可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作,工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。

早在1985年,雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市,之后陆续在30多个国家上市。目前,在全球范围内,每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美国血站协会AABB数据,每年有 800万志愿者捐献1500万单位的全血,每一个献血者检测传染性疾病,包括HIV、HCV等反转录病毒。

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