安捷伦助力医药行业:和客户一起工作,让客户成功

2011-10-24 19:08 来源: 分析测试百科
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  ——安捷伦科技生命科学业务集团全球销售副总裁兼总经理John Pouk先生访谈

  【导语】在十二五规划中,中国对医药业的重视提到了空前的高度,比如设立400亿重大医药专项,定下10年内医药产业进世界前三的目标;全球知名的制药业巨头们已于数年前开始布局中国,从CRO、CMO到自投的研发基地;随着众多专利药到期和FDA审批通过量减少,仿制药的市场蓬勃兴起。在中国,医药行业无疑是未来10年最激动人心的一个增长领域。

  2011大连色谱会期间,安捷伦宣布大力进军生命科学领域,医药行业是其中最具代表性的行业。分析测试百科网(www.antpedia.com )记者有幸采访到安捷伦科技生命科学业务集团全球销售副总裁兼总经理John Pouk先生,他将为我们讲述安捷伦科技对医药市场的思考和经营之道,希望对您的研究和工作有一些启示……

安捷伦科技生命科学业务集团全球销售副总裁兼总经理John Pouk先生


  安捷伦对医药市场的思考

  从理解疾病开始,关注整个过程,而不是测定一个化合物

  安捷伦倡导的仪器易用性、兼容性、性能可靠稳定、服务的体系化,对于标准化、法规(包括政府法规和企业法规)驱动的市场具有很强的吸引力,比如其在石化、环保、食品安全等行业,已经获得了巨大的成功。面对市场增长潜力更大的大蛋糕——医药行业,安捷伦有哪些思考?John Pouk先生首先谈到了医药行业客户的需求特征。

  “比较来看,很多其它诸如环保、食品安全、石化等的应用市场,我认为它们是较简单的测试市场(testing market);这些市场的客户们知道他们要测什么,他们开发了标准的检测方法,这些方法可被广泛地用于全球。比如他们要测定一个化合物,这个化合物在全球任何地方都不会发生变化。

  但对于医药行业来说要复杂得多,比如在制药市场上,需考虑整个研发的过程。它关注的不是测试,而首先要理解一种疾病,比如疾病的成因、疾病的机理等。一旦你理解了疾病的分子机理,你就能够找到分子靶标(target),从而预防疾病,或用药物来治愈疾病。接下来在发现(discovery)阶段,你必须要实施大量的流程找到哪种药起作用。然后你须开发这种药,并说明它怎样起疗效,如何使用,它的主要功效,以及其它的副作用。最后,当你得到法规批准进行临床试验后,你就可以生产这种药了。在生产阶段,你关注的才是测试:药品纯度以及其它杂质。开发出一种新药的整个流程,一般需10年和10亿美元的投资。

  所以,医药行业区别于一些其它行业的显著特征是:通过系统的流程来开发当前还未知的产品,而不是简单地开发测试方法。在药物开发的过程中,需要测量的是同这个流程有关的全部,而不是一个化合物。”


  针对制药业客户在不同阶段的关注点提供方案

  针对如此复杂的流程,处于流程不同阶段的医药行业客户,关注的技术各有什么不同呢?针对笔者的这个问题,John Pouk先生娓娓道来,

  “制药流程的第一步是疾病研究。这一步常常要用到组学(omic)技术,比如基因组学、代谢组学、蛋白质组学等。研究者试图从生物学角度理解疾病发生和发展的过程、代谢的途径。通过对生命科学、分子生物学的理解,研究者将获得更好的机会,发现适合的药物或治疗手段,来终止疾病的发展。在这个市场上,安捷伦提供一系列产品如:做基因分析的微阵列产品(microarrays);新一代的测序技术(next generation sequencing);用于测定代谢物的质谱(包括GC-MS和LC-MS)等,研究者可使用质谱或其它的工具来研究代谢途径中的蛋白质和小分子。

链接:安捷伦科技新一代测序靶向序列捕获系统 在两年内已被100 篇学术论文引用

SureScan微阵列芯片扫描仪

  下一个阶段是发现潜在的药物。一些大的制药公司,他们有超过100万不同的化合物库。要从这个庞大的化合物库中找出哪些药物对疾病有效,必须用自动化方法。安捷伦为这一阶段提供了灵活可靠的自动化产品,可对药物候选物进行高通量筛选。

相关链接: 安捷伦自动化解决方案     安捷伦BioCel自动化系统

  接下来,在药物研究和开发阶段(R & D),需要正确地表征药物。过去,我们可以用一定程度的分离技术来表征小分子药物;而现在更多需面对生物大分子药物,对它们的表征更加困难、非常复杂。举例来说,对于某些疾病,抗体(一种蛋白)常被用作潜在的治疗药物,但表征和鉴定抗体很困难;当你研究每种动物体内的糖和多糖(sugar and glycans)时,会发现抗体上的糖和多糖的组成(糖链)是唯一的。因此可设计不同的抗体,用糖链分析的指纹(fingerprint)来指示抗体。去年安捷伦发布了一款新产品用于分析N-糖链(包括去糖基化、聚糖分离和转移至高灵敏度TOF/QTOF质谱检测的多个过程),它使用芯片技术(单克隆抗体-糖链-芯片,mAb-Glyco-Chip)与TOF/Q-TOF质谱结合后,在生物制药领域,可大大提高多糖和抗体分析的效率,比以前的方法更快、更准。

视频:单克隆抗体-糖链-芯片,mAb-Glyco-Chip

单克隆抗体-糖链-芯片(mAb-Glyco-Chip)

更多阅读:安捷伦科技推出用于生物制药分析的流程 HPLC-芯片

  最后一个阶段是生产。在此过程中,小分子药物和大分子药物不同,要求也不同,特别是质量控制和杂质的分析,大分子更加复杂一些,安捷伦有很多不同的工具,能提供给制药行业的用户。”