葛兰素史克(GSK)1
月24日公布了有关黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)组合疗法III期项目首个研究
COMBI-d的积极数据。该项研究在BRAF
V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展,将Tafinlar+Mekinist组合疗法与Tafinlar单药疗法进行了对比,该项研究达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,Tafinlar+Mekinist组合疗法已获得了FDA的加速批准(accelerated
approval)。

  该项研究中,组合疗法治疗组PFS、缓解率、中期总生存率数据与I/II期研究中一致,Tafinlar单药治疗组PFS数据比以往
Tafinlar单药研究中的PFS数据要大,导致该项研究中PFS组间差异比I/II期研究中的数据更温和。Tafinlar+Mekinist联合治疗组中,最常见的不良反应为发热、乏力、恶心、头痛、寒战、腹泻、关节痛、皮疹、高血压、呕吐。该项研究的完整数据,将提交至即将到来的科学会议。