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青海省正式启动药品生产企业非现场监管信息系统

2014.12.04

  近日,青海省食品药品监督管理局举行省药品生产企业非现场监管系统运行启动仪式。

  药品生产企业非现场监管项目是青海省“全民健康一卡通建设工程(食品药品监管信息化)”的重要组成部分,项目已按照时间节点要求完成了相应工作。非现场监管项目紧紧围绕食品药品监管重点工作,把信息化建设作为全面加强食品药品监管工作的重要支撑,是对药品生产企业生产过程中的关键环节、关键部位进行远程监督的一种方式,企业药品生产质量非现场监控系统在企业原料库、混合、填充等岗位,成品库、检测室等主要部位安装6~10个实时探头监测,实施生产时间内全程电子监控。全省目前有53家制药企业, 33家为制剂企业,先期完成全省制剂企业非现场监管全覆盖。后期,完成对其他中药饮片企业的监管覆盖。按照新版GMP对生产人员卫生、仓储环境、粉尘污染等的规定,通过非现场监管可以及时、有效对生产企业进行监督检查。

  启动仪式后,对非现场监管系统进行了演示,并对各药品生产企业相关人员进行了培训。

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