“药品安全关键技术研究”项目通过验收

2011-4-19 17:39 来源: 国家食品药品监督管理局
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  日前,科技部组织召开“十一五”国家科技支撑计划项目验收会,“药品安全关键技术研究”项目通过了专家组验收。

  “药品安全关键技术研究”项目是“十一五”期间科技部和国家食品药品监管局共同启动的“药品安全行动计划”的重要内容之一,也是国家食品药品监管局作为组织部门的首个国家支撑计划项目。

  科技部专家组在听取项目执行情况汇报的基础上,对项目的组织管理情况、项目任务和目标的完成情况以及经费预算执行情况进行了全面审核验收。并对项目取得的成果进行了评价。

  该项目分7个课题,涉及从药品的临床前研究、临床研究、生产规范、检验技术、质量标准、用药规范到不良反应监测等药品生命周期的各关键环节,围绕药品安全关键技术开展研究,培养了一批药品安全监管专业技术人才,并取得了以下四项成果:一是药物非临床安全评价技术的建立;二是药品的质量控制与安全性研究;三是GCP、GMP关键技术研究;四是安全用药监测研究与预警技术系统的研究。