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因问题疫苗 实杰生物GSP认证被撤销

2016.3.28

  山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。

  实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)。

  GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。被撤消后不得继续从事药品经营活动,而且半年后才可以再次申报认证。

  半年内不得继续从事药品经营活动,这对致力于"打造大健康的生物制品营销平台“实杰生物可谓是不小的打击。

  据了解,实杰生物主营业务为疫苗及其他生物制品的代理、存储、流通及销售。2015年5月,实杰生物先后收购控股股东沃森生物全资子公司重庆倍宁、宁波普诺和圣泰(莆田),完成了对沃森生物下属疫苗及其他生物制品销售渠道整合,初步形成了当前国内最大的跨区域专业化的疫苗及其他生物制品代理销售渠道平台。

  就在问题疫苗事件被爆出前,实杰生物3月5日发布公告拟收购河南金鼎100%股权,该公司为河南省规模最大的从事疫苗及血液制品销售的专业化公司之一。

  据了解,除实杰生物外,还有5家涉问题疫苗医药公司也被撤销了GSP认证证书。

  另据新华网消息,福建当地涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被警方控制。

  福建省食品药品监督管理局的介绍称,涉及福建的嫌疑人共3人,其中上线1人、下线2人。经调查,上线沈宇航是圣泰(莆田)药业有限公司法人代表,据新三板论坛了解,圣泰(莆田)药业有限公司是实杰生物的控股子公司,而沈宇航是实杰生物的董事兼副总经理。

  24日下午,公安部、卫计委、食药监总局针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会。在会上,食药监总局药化监管司司长李国庆表示目前已立案69起,抓嫌犯130余人;涉案疫苗主要流向偏远乡镇接种点;食药监总局承认监管有漏洞;近两年接种疫苗异常反应数量没有增加;无法判断非法疫苗的有效性。

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