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药物警戒:美国警告质子泵抑制剂引发低镁血症

2011.4.26

  2011年3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)向公众发布信息,警示如果长期使用质子泵抑制剂(PPI)可导致血液中镁含量降低,引起低镁血症。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥,然而患者并不总是出现这些症状。所有PPI处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息,但非处方药说明书未进行此修订。

  PPI可减少胃酸分泌,常用于治疗胃食管反流、胃和小肠溃疡、食道炎等疾病,使用其非处方药用于治疗频发性胃灼热。与处方药不同的是,PPI的非处方药剂量较低,用药疗程仅限于14天,每4个月可再使用一个疗程,每年最多使用3个疗程。因此PPI非处方药的用药说明无需修订。

  FDA提醒医疗卫生人员,髓袢利尿药和噻嗪利尿药单独或与其他抗高血压药物联合使用可导致低血镁症。医生在首次为患者处方PPI前应考虑检测患者血镁含量,对于长期使用PPI的患者合并用了地高辛、利尿药或其他可能导致低镁血症的药品的患者,应定期检测血镁含量。对于正在使用地高辛的患者,这一点尤其重要,因为低镁血症可能增加发生严重不良反应的风险。

  FDA提醒患者,使用PPI后如果出现心率或心律异常,或出现心跳加速、心悸、肌肉痉挛、震颤、惊厥,应引起注意。对于儿童,心律异常可能导致疲劳、胃不适、头晕和轻度头痛,在未经医生同意前,不要停止使用PPI。如果使用PPI非处方药,应严格按照药品说明书指示用药。(美国食品和药物管理局网站)

  (详细信息请见健康报网“药物医疗器械警示信息”专栏)

  主办:健康报社

  协办:国家食品药品监督管理局药品评价中心

  国家药品不良反应监测中心

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