多肽药迎来政策市场的双重诱惑 国企有望大展拳脚

2011-9-29 07:40 来源: 上海证券报
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  一种名为促肝细胞生长素的多肽类药物,获得了首都医科大学附属儿科医院常春明医生的认可。从2009开始,在对80例婴儿肝炎综合症患者的临床观察中,常春明发现,在采用促肝细胞生长素这种多肽药治疗后,患者的天门冬氨酸氨基转移酶(A ST)和丙氨酸氨基转移酶(两项肝功能指标)都趋向正常,他向记者表示,促肝细胞生长素治疗婴儿肝炎综合疗效显著,值得推广。

  多肽药物对人类的健康正做出越来越大的贡献。来自全球肽治疗基金会的2010年报显示,从2006年―2010年,神经系统药物、心血管药物、抗肿瘤药三大类治疗领域处方药处于前三名。而在抗肿瘤药物中,蛋白质多肽类药物排名第一。

  事实上,大多数人对多肽药物还比较陌生感。安徽同仁药业在全国代理销售促肝细胞生长素这个多肽药物,公司的销售人员还把它当作了普通的化学药物在销售。

  美国著名科学家、诺贝尔奖获得者朱棣文博士在畅谈21世纪的生物工程时表示,“21世纪的生物工程就是研究基因工程与蛋白质工程,21世纪是多肽的世纪。”

  多肽是由少于100个氨基酸的肽链组成,是比较小的“蛋白”,具有人体内不结存,无副作用、用量少、吸收快等优点。目前全球多肽类药物的研发已广泛涉足疫苗、抗肿瘤药物、心脑血管药物、抗病毒多肽,以及抗菌性活性肽、诊断试剂盒的研究。由于目前一般抗生素耐药性越来越强,新的多肽类抗生素类药物需求强烈。

  从国内情况来看,今年开始,多肽类药物获得更多资本的青睐。今年6、7月间,中国两家医药类上市公司海普瑞和海王生物都表示将进军多肽产业。而据上海证券报调查,今年二季度起,公募基金、私募机构都已经悄然加仓多肽类上市医药公司。

  据权威人士透露,即将公布的生物医药“十二五”规划中,作为生物医药“十二五”期间重点突破领域之一,“多肽药物及新型基因工程重组蛋白质”类药物的研发将获政府资金扶持。

  上市公司竞逐多肽药物

  9月下旬的一天,记者前往浙江沿海地区的一家传统化学药上市公司调研,探访公司的老年性痴呆多肽疫苗项目。在该公司研发中心的实验室外苦等技术总监殷先生一个多小时之后,他接受了记者的采访。“公司2007就立项研究老年性痴呆多肽疫苗。虽然老年性痴呆疾病带来的医药市场前景巨大,但研发工艺上的难度也非同一般。”殷先生表示。

  在参观实验室时,记者宛若置身一个小型的动物园。最小的是小白鼠,最大体形的是猴子,另外还有兔子。殷总苦笑道,光饲养这些动物就不是件容易的事。仅以小白鼠试验来说,对小白鼠的品种、体能、规范、数量以及使用评价方法都有很高的要求,但到目前为止,全球科学家还未对多肽类药物的动物试验找到一种最理想的模型。所有的动物试验都得在摸索中进行。

  “而多肽类药物属于基因工程类产品,要证明效果,就必须做大量动物试验来验证。”殷先生告诉记者,多肽类产品对于治疗老年性痴呆症的效果比其他药的效果要好。“之前都是用神经类营养药和达碱类药物来治疗这类疾病,只能从症状上缓解,而不能根治。多肽类疫苗则是从发病诱因着手,促使诱发老年痴呆的蛋白发生改变。疗效将更显著。”在他看来,该类药物从完成四期临床试验到获得国家审批、生产上市,至少需要数年之久。

  而在9月21日,则是国际阿尔茨海默病协会认定的“世界阿尔茨海默病日”。该协会当天发布报告指出,痴呆患者人数预计每20年增长一倍,将由2010年的3600万增至2050年的1.15亿,其中大部分患者在中低收入国家,而中国将有可能成为全世界有痴呆症患者最多的国家。