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2011年首届中国药品安全与质量控制大会在京召开

2011.5.26

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天美(中国)科学仪器有限公司液相色谱事业部经理 姜振喜先生

  来自天美(中国)科学仪器有限公司液相色谱事业部的姜振喜经理,演讲的报告题目为《日立分析仪器在药品分析与质量控制中的全面解决方案》。

  日立的产品同我们的生活息息相关,从家用电器、地梯、挖掘机、电动工具、到高新技术包括半导体制造解析装置、工业材料电子材料、电子零部件装配系统到生命科学领域的分析测试仪器。日立产品已经深入民心。

  日立高新技术公司是日立集团全资子公司,在全世界拥有超过10000名地优秀员工,在遍布全球的大约100家业务基地开展着内容广泛的业务。1996年天美公司成为日立分析仪器、电子显微镜产品亚太地区(除日本本土、韩国、中国台湾地区)的独家代理商,双方开始了长达15年的密切合作。在生命科学领域,日立高新技术公司拥有受人关注的先进技术,比如,以DNA测序装置、全自动生化分析仪为首的多种多样的临床医疗仪器、临床检验设备以及分析仪器及电子显微镜等。

  接下来姜博士为大家重点介绍了日立的分析仪器主要有高效液相色谱仪、超高速液相色谱仪、全自动氨基酸分析仪、原子吸收光谱仪、分子荧光光谱仪、紫外分光光度计、扫描电子显微镜、投射电子显微镜、台式电子显微镜等。针对药品分析与质量控制,日立仪器可提供可针对鉴别、检查、含量测定的全面解决方案。

  姜博士特别强调了此次会议上,天美公司展出了Chromaster高效液相色谱。它在性能、功能上、可靠性三个关键要素上,都有非常完美的体现,打造出HPLC新标准。

  姜博士最后总结说,天美公司以完美的品质、有力的技术支持、完善的售后服务,让客户满意,同客户实现共赢。

专题讨论会

  下午进行了两场专题报告,与会代表分别围绕是“药品安全分析与检测技术”及“药品安全的质量控制与解决方案”展开了热烈的讨论。

  “药品安全分析与检测技术”专场

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PerkinElmer 高级技术顾问 胡子豪博士

  来自PerkinElmer公司的高级技术顾问胡子豪博士为大家带来的报告题目为《气相色谱与顶空进样技术在药物残留溶剂分析中的应用》。

  无论是溶剂提取;抑或是化学合成;都无法避免各种溶剂的使用,而在药物中溶剂残留的分析尤其重要。针对溶剂残留分析,胡博士同大家重点探讨了PerkinElmer公司TurboMatrix顶空自动进样器和Clarus580/680气相色谱仪。

  其中TurboMatrix顶空自动进样器具备特点包括:

  1、ZL的压力平衡时间进样技术, 定量更准确、进样重复性好、进样量调整方便

  2、熔融石英传输线的良好惰性保证了最小的夹带效应同时又可以实现真正的顶空不分流进样

  3、高热容的整体铝块加热炉, 确保温度不受外界影响

  4、图形化的彩色触摸屏

  Clarus580/680气相色谱仪采用全钛惰性化处理的进样口和改进工艺的检测器使系统整体的检测能力和稳定性都做到最好。它的性能优势主要体现在:

  1、108位的液体自动进样器使一次工作的通量大大增加,同时旋转式的进样,使只需一个进样塔即可对两个进样口分别进样

  2、独创的全功能彩色触屏控制面板,让仪器的控制空前的轻松便捷

  3、独特的柱箱设计,使其成为业内升降温速度最快的柱箱

  4、Swafer技术革命性的扩充了传统的GC应用领域

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沃特世公司资深技术顾问 谭晓杰工程师

  谭老师的报告题目为《Waters 全面解决方案——应对杂质分析》。在药品杂质分析中,Waters可提供具备高灵敏度和分离度的快速UPLC以及高分辨、高灵敏度和宽动态范围的Xevo QTOF质谱。

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帝肯(上海)贸易有限公司市场部总监 吴应光

  吴先生的报告题目为《以晶型药物筛选及控制为例 自动化如何支撑Quality by Design体系》。吴先生主要讲了三方面内容:帝肯公司的简介;药物晶型多态与药物的生物等效性(Bioequivalence);QbD之于实验室自动化。

  帝肯是全球领先的样本管理与实验室自动化设备及方案的生产及供应商。公司总部在瑞士Mannerdorf(距离苏黎世约15公里),为药物研发企业提供制式解决方案是帝肯公司的最核心业务。

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德国莱驰中国区总经理 董亮先生

  德国莱驰中国区总经理董亮先生为大家作了题为《生物制药行业的样品前处理》的报告。董总主要介绍了莱驰公司的历史及相关简介、莱驰公司研磨仪应用方案、生物制药样品制备等。最后针对粉碎仪器如何选择董总结了以下几点。

  样品类型:硬性还是软性;干性还是含水含油;是否对温度敏感;进样尺寸:是否可以手工简单处理;出样尺寸,以满足理化分析为主,不是越细越好;单次粉碎处理量:重量和体积;后续处理手段,应杜绝的污染;购买经费和应用拓宽。

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美国TA仪器北方区经理 杨胜鹰先生

  来自美国TA仪器北方区的杨胜鹰经理的报告题为《热分析在药物分析中的应用》。报告中,杨经理分别介绍了TA公司的热分析技术以及在药物分析中的相关应用。

  其中TA公司在DSC上的新技术包括了Tzero技术,调制DSC技术;在TGA上的新技术包括了高分辨TGA,调制TGA;在DMA上的新技术包括了空气轴承,光学编码器。此外TA公司的SDT、TMA、动态吸附分析仪、热量分析仪技术也在被广泛应用。

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天美(中国)科学仪器有限公司液相色谱事业部产品专家 石欲容博士

  来自天美(中国)科学仪器有限公司液相色谱事业部产品专家石欲容博士为大家演讲的报告题目为《日立高效液相色谱仪在药物分析中的典型应用》。石博士主要介绍了五方面的内容:药典采用HPLC介绍;中药典型样品测定(人参、川芎);西药典型样品测定(三环药物、喹诺酮抗菌药等);2μm、3μm柱的典型应用;HITACHI LaChrom色谱柱。

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雷尼绍(香港)有限公司拉曼部门技术工程师 刘竟青博士

  来自雷尼绍(香港)有限公司拉曼部门的刘竟青博士,为大家重点介绍了现代显微拉曼光谱技术在药品安全等方面的应用。

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