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勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床

2015.11.05

  近日,勃林格殷格翰发布消息称,将启动旗下第三代表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验,评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者(NSCLC)中的疗效及安全性。

  来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunchil Par教授目前担任该临床试验的协调调查员,他表示:第三代EGFR靶向药物主要克服了T790M基因突变所致第一、二代药物耐药,为T790M突变阳性肺癌人群提供了更佳的治疗方案,避免服用其他化疗药所带来的更为严重的毒副作用。

  HM61713是一种全新的、不可逆的EGFR基因突变特异性酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKIs),主要为T790M阳性突变肺癌患者“量身定制”。在今年召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,勃林格殷格翰发布了HM61713的I/II期临床试验中期结果,表明该药在受试人群中具有强大的疗效及安全性特征。

  表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),近几年受到越来越多的关注。而接受EGFR-TKI治疗的NSCLC患者有一半以上会出现机体耐药的可能性,这种获得性耐药的主要机制是EGFR-T790M突变。目前针对T790M基因突变靶点的药物榜单仍是一片空白,若HM61713能脱颖而出,毫无疑问将能迎合强大用药市场需求,市场潜力不可小觑。

  近几年,勃林格在EGFR突变型肺癌治疗领域一直处于领军地位,FDA于2013年批准了Giotrif/Gilotrif(阿法替尼)用于EGFR突变(del19缺失)型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。勃林格表示,争取2017年获得HM61713的上市授权,若能顺利获批,其EGFR产品线征服肺癌市场将如虎添翼。

  勃林格实体肿瘤医学总监MehdiShahidi博士评论道:“我们与肿瘤社区开展了多项深入合作,倾注了大量资金和精力用于肺癌产品线的研发,以期为更多肺癌患者提供更适宜的治疗药物。HM61713的第一项关键临床试验的启动,将成为后期多项III期临床试验评估的一个重要里程碑。”

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