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基业长青的Waters:聚焦液相和质谱

2017.7.11

未来主要关注:生物制药、食品安全和临床应用

  谈到市场前景,Mike主要谈到三大方面:生物制药、食品安全和临床应用。他说,“除了Waters非常擅长的传统制药市场,还有两个最重要的市场机会是生物制药(如生物药、单克隆抗体);食品(食品安全、食品质量、食品致敏原测试),人们有很强的动力来增强健康。所以对我们的产品来说有很大的潜在增长空间。”

  复杂的生物分析需要更精准的仪器

  传统的小分子药物很小,只有几百分子量,非常容易分析和表征,这些特点也便于制药公司化学合成小分子药物,方法很成熟。而生物制药,分子要大一千倍,比如150,000 道尔顿,结构也非常复杂。人们不能通过化学合成方法,而要通过生物系统来反应、提取。大分子药物的生物分析也需要复杂的技术。制药公司需要进行5-6次的实验去制造小分子药物,而生物药则需要进行比之多十倍的实验。正是因为这样,生物药的分析需要更多更精准的仪器,Waters为此提供了众多先进的仪器和解决方案。

  临床质谱:从新生儿筛查到临床诊断

  谈到临床质谱,Mike表示,“在新生儿筛查方面,沃特世在中国有很大的市场占有率;同时我们看到LCMS在临床诊断方面的应用将会持续增长。我们有很多关于IVD(In-Vitro diagnosis体外诊断)的产品线,随着这项技术和解决方案更多地被CFDA许可,我们的这些产品线将会持续增长。我相信未来,Waters会为IVD行业设计更多的新产品。”

  在临床质谱方面,Waters不仅有自己的研发团队,还同许多用户建立了合作伙伴关系。他们开展不同类型的临床诊断测试,比如:Alzheimer's(阿尔茨海默症)及其它疾病。Waters已在欧洲、美国、亚太(新加坡、台湾)建立临床研究的合作中心,他们在理解疾病、找到生物标志物、找到潜在的临床测试方法方面,正在开展探索性研究。

中国市场:更快接受新科技

  谈到中国,Mike非常兴奋,“中国对于我们来说是相当重要的市场,也是全球第二大经济体,并且我相信在未来它很有可能成为第一大经济体。”

  2013年10月,沃特世在北京全球首发ACQUITY QDa质谱检测器;2015年6月,沃特世在北京全球首发ACQUITY Arc 四元液相色谱系统。Mike说,“我们很高兴,Waters在中国全球首发了QDa和ARC,它们在中国非常成功,在制药、环保、仿制药物一致性评价等领域广受欢迎。我想它们的成功不仅是我们在中国首发,而且它们非常符合中国客户的需求。选择在中国首发这两款产品的原因是:我们认为中国市场可以很快接受这两款新产品;而其他国家的市场普遍相对保守,对新科技的接受相对缓慢,而中国非常愿意更快地接受新技术。”

  除了这两款,在串联四极杆质谱方面,Waters在中国也取得了非常大的成功。Xevo TQD和Xevo TQ-S用于临床、新生儿筛查、治疗药物监测;Xevo TQ-S micro和Xevo TQ-XS用于食品和制药,非常广泛地被用于CDC、药物检测机构、CIQ等部门做定量检测。

  近两年,Waters的Empower软件增长也很快。中国CFDA的推动是重要因素,仿制药评价,数据一致性,CSV(Computer System Validation),都促使Empower软件增长非常快,未来几年也会保持快速地增长。

写在Waters的60岁生日之前

  Waters创建于1958年9月,明年将是Waters成立60周年,我们也请Mike先生展开谈了谈Waters的基因,管理文化,产品长盛不衰的秘诀。

  Water基因:聚焦液相和质谱

  Waters最独特的基因是什么? Mike回答说,“Waters的哲学一直以来就是,成为在液相和质谱领域非常强大、非常创新、非常专注的供应商。如果我们有一些机会去收购别的企业,我们只选择在液相和质谱领域的。这不仅仅是我们的战略,而且是整个Waters的基因。用一个词来说,就是‘聚焦’。”

  全球协作,提供创新产品和服务

  谈到跨地区管理的经验,Mike说,“虽然Waters的总部在美国,但事实上我们是全球性的公司,我们在世界各地都有分布。质谱在欧洲设计和制造(1996年收购Micromass是Waters历史上最重要的收购),液相色谱在美国设计和生产,我们有很多协作、集成、讨论和沟通,比如在液相、软件、质谱、消耗品、服务,以及建立解决方案来适应客户的需求。

  举例来说,我们的合作提供了在Glycan(多糖)分析上的解决方案,在生物制药、单克隆抗体上Glycan非常重要。你首先需要化学家来做衍生的试剂盒,然后需要液相来做分离,接下来需要质谱如QDa来做质谱检测,最后需要软件来解释数据的结果。组合的方案不仅需要Waters不同地域部门的合作,而且Glycan软件来自于Waters外部的合作,化学部分是从第三方获得的ZL许可。重要的是,我们把所有这些集成在一起,跨越了不同地域的组织,创建了解决方案,来满足客户的需求。

  再比如中药方面的合作,我们和一些研究机构合作,比如:同中国科学院上海药物研究所果德安教授的合作中,中国的同事帮助我们一起来收集信息,为客户提供解决方案。所以我们之间有大量的合作,包括内部的和外部的。”

  液相色谱长盛不衰

  1967年,Waters推出了第一台高压液相色谱ALC100,从制药业开始,开创了液相色谱迅速普及的历史。数十年后,液相色谱的供应商如此众多,Waters液相如何保持长盛不衰?Mike先生回答说,“相对而言,基础的HPLC有更多的供应商;但对UPLC(2004年Waters推出的开创液相分离领域新时代的超高效液相色谱)来说,我们相信我们的技术是全球最领先的,我们想为客户提供先进的、综合的技术,来向用户展示最好的表现。许多客户都想拥有这样优异的性能。

  同时,Waters的成功还来源于我们非常关注仪器同软件的结合。Empower软件是非常合规的解决方案,被美国FDA、中国CFDA、重要制药公司所认可,来确保他们符合法规要求。我想你听过data Integrity(数据完整性),它被全球所有的法规机构所强调。经过很多很多年,我们确信我们为客户提供了最好的解决方案,确保他们获得数据的完整性。如果你在制药公司,你需要LC,可你不只是需要一台LC,你需要整个的环境,包括数据、软件,而我们在符合FDA、CFDA方面表现优异。注:回顾历史,Waters早在十几年前就收购两家公司加强软件和数据处理的实力。2003年收购了德国的Creon Lab Control AG,2004年收购了美国麻省的NuGenesis科技。

  我们还专注于提供消耗品、服务。有些公司只提供一部分,而我们聚焦于此,提供液相色谱客户关注的所有产品和服务。”注:Waters早在1994年就推出Symmetry HPLC色谱柱,1999年推出革命性的Xterra色谱柱,和仪器整合于一体,为全球客户提供追求完美的解决方案。

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