彭浩风绘

　　生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药产业在起步阶段快速发展的同时也面临着诸多制约和困难。

　　1现状

　　审批时间过长

　　新药研发受阻

　　在朋友眼中，3年前刚刚回国创业时的王飞还充满抱负、意气风发，而如今却有些灰头土脸。他自己也坦言这个行业不如当初想象得那么好做。 

　　第一步走的还算顺利，短短3年内王飞便先后拥有了天津伯克生物科技和江苏伯克生物医药两家公司。但之后在开展业务的过程中，王飞却备尝艰辛。最困扰他的就是我国目前的新药审批制度。

　　“当前我国新药审批的最大弊端是时间过长。向国家药监局申请进入临床试验（即新药临床试验申报）规定的审批时间是60天到90天，但实际上多数企业要等1年才能拿到批文。而美国新药临床试验申报审批时间为一个月，印度为几周到30天。”王飞说。