武田3种糖尿病新药获欧盟批准
武田(Takeda)9月24日宣布，3种2型糖尿病新药：二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、 Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准，用于现有疗法无法控制其血糖水平的2型糖尿病患者。
这3种新药的获批，是基于一项强有力的临床试验项目的数据。该项目涉及超过11000名患者，治疗时间长达4年，以及2项关键性研究的数据、ENDURE研究的一年数据及EXAMINE实验的中期数据。
该项目，将alogliptin作为饮食和运动的辅助(adjunct)疗法、以及将alogliptin作为其他几类降糖药物(如二甲双胍、吡格列酮、胰岛素、磺脲类药物)的附加(add-on)疗法进行了疗效研究。
这些研究中，每日一次25mg剂量alogliptin表现出了临床和统计学意义的HbA1c水平降低，同时表现出良好的整体耐受性和低血糖发生率。
此外，研究表明，与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比，alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用药能够显着地改善血糖水平的控制。固定剂量组合药物Vipdomet(alogliptin-二甲双胍)和Incresync(alogliptin-吡格列酮)提供了额外的好处，可能有助于患者减少每日必须服用的药丸数量。
Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，该药于2010年4月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，目前以商品名Nesina销售。固定剂量组合(alogliptin-pioglitazone)于2011年在日本获批，以商品名Liovel销售。
2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式，已达到了全球流行病规模(epidemic size)。据粗略估计，全球约有3.36亿成年人患有2型糖尿病。到2030年，预计每9个成年人中就有1位2型糖尿病患者。在2010年，用于糖尿病及其并发症的国际医疗费用达3760亿美元，预计到2030年，这一数字将超过4900亿美元。
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