3月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准托吡酯(Topamax,杨森制药企业)用于12岁至17岁青少年偏头痛的预防。

  FDA发表的声明称:“这是FDA首次批准用于预防该年龄群体偏头痛的药物。”1996年托吡酯作为抗癫痫药物首次获得批准,随后在2004年被批准用于预防成年人偏头痛。

  FDA药物评价与研究中心神经学产品部副主任Eric
Bastings博士在一份声明中称:“偏头痛能影响青少年的学校表现、社会交际与家庭生活。增加用于青少年人群处方药剂量和安全的信息有助于卫生保健专家和患者做出治疗选择。”

  托吡酯预防该年龄组青少年偏头痛的安全性和有效性基于一项由103名受试者参与的临床试验。治疗组患者偏头痛发作频率减少大约72%,而接受安慰剂的参与者偏头痛发作频率降低44%。

  批准剂量托吡酯(100毫克)常见的副作用有感觉异常、上呼吸道感染、食欲不振及腹痛。