引言:ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定,非OECD国家以及非OECD
MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道
数据成本大幅降低不再是空想,非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。

  2008年,ECHA开始接受符合GLP标准(良好实验室规范)的实验数据,数据提供方应源自以下二个途径:

  1)OECD(经合组织)成员国或通过OECD MAD完全认证过的国家;

  2)经OECD MAD体系暂时认可的国家,且该国的实验室已通过相关GLP监管当局及一家OECD成员国GLP监管当局的联合审查。

  目前,未加入OECD MAD体系国家的实验室如满足以下条件,ECHA也认可其出具的实验数据等同GLP数据:

  1、进行取得数据的实验前,符合GLP标准的实验室应通过以下主管部门的审查: