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卫计委:首批国产优秀医疗设备产品遴选启动

2014.5.28

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        5月26日晚间,卫计委网站发布了遴选第一批优秀国产医疗设备产品的公告,并委托中国医学装备协会启动遴选工作。

  公告称本次遴选的目的是选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备,形成优秀产品目录,逐步建立医疗设备应用科学评估体系,为全国卫生计生机构装备工作提供参考。

  公告特别指明,本次遴选范围仅指国产自主品牌产品,包括:仪器设备、器械、耗材等 3 类。而将在2014 年上半年启动的是——数字化 X 线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪三个品目的遴选工作。

  遴选标准由主要技术参数、专家评价和企业基本情况三部分组成。其中,对设备主要组成部分的技术参数、关键技术先进性、软件和自主创新技术等方面的主要技术参数的考察,将成为其中最重要的标准。

  据统计,目前我国正在使用的高端医疗器械中,80%的CT、中高档监视仪、85%的检验仪器、90%的超声波仪器、磁共振设备、心电图机、高档生理记录仪都是外国品牌,国内产品难见踪影。

  苏州凯迪泰医学科技的副总经理邱钢曾表示,他们的心脏导管获得美国FDA的批准,已进入美国市场,一些高端医疗器械进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场,甚至,有些产品还进入了德国的医疗保险,可以在当地医保报销。他说尽管如此,国内高端医疗器械要想进入国内市场却很难。

  现在情况有了改变,5月24日习近平主席考察上海联影医疗科技有限公司考察时表示,医疗设备是现代医疗业发展的必备手段,现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。有评论称,这之后对医疗器械企业的资金扶持或许不会太多,但是隐性红利将源源不绝。

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