首家质子重离子医院建成 中国掌握全球"话语权"
医生在调试治疗仪器
经过十余年努力，中国国内首家同时拥有质子和重离子治疗技术的医疗机构——上海市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)正式建成。这意味着，中国即将进入“立体定向爆破肿瘤”时代。由此跻身肿瘤放疗领域的世界“制高点”，掌握全球“话语权”。
中新社记者最近探访了这家开业在即的医院，试图揭开其神秘面纱。
运用质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术。该技术以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。除对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效外，该技术对一些难以手术或常规放疗效果不佳的肿瘤疗效也十分显著。目前，国际上仅德国、日本和美国等少数发达国家拥有质子重离子放疗临床技术。
备受关注的上海市质子重离子医院位于浦东新区国际医学园区内，总占地150亩，一期建筑面积约5.25万平方米，设床位220张。据介绍，这座现代化、国际化癌症中心集医疗、科研、教学于一体，将以质子重离子技术为主要治疗手段，辅以常规光子放疗等，并结合中西方医疗特点，采取多学科诊疗模式。
据了解，医院地下铺设着厚达3.7米的辐射防护墙，直径达21米的同步加速器源源不断地产生质子和重离子束流，加速到光速的70%后，分别进入4个治疗室。治疗室内，运用先进的笔形扫描技术，计算机将肿瘤模拟分层，再控制射线进行逐点、逐层扫描。机器臂自动将患者调整到位，确保无色的粒子束流精确击中靶区。这项技术可治疗人体内30厘米深的肿瘤，是当下许多手术器械无法到达的深度。
运用质子重离子治疗肿瘤被称为“立体定向爆破肿瘤”。医院方面介绍，和传统光子放疗一进入人体就是高能量、毒副作用大不同，质子或碳离子在到达肿瘤病灶前，射线能量释放并不多。但到达病灶后，射线会瞬间释放大量能量，形成名为“布拉格峰”的能量释放轨迹，整个治疗过程就像针对肿瘤的“立体定向爆破”。据悉，这样的治疗方式通过对病灶进行强有力的照射，降低肿瘤活性、缩小肿块，同时保护正常组织，使疗效最大化。
据介绍，2003年上海正式启动引进相关设备技术的调研论证，2009年，正式开工建设质子重离子医院。经过为期近二年半的系统设备安装调试，2014年6月14日，上海市质子重离子医院进入临床试验阶段，成功为一位71岁的前列腺癌患者进行治疗。30分钟的治疗中，病灶被精确定位、分割成每片仅数毫米的薄片，碳离子抵达病灶精准“爆破”，每片肿瘤薄片接受扫描放射之后由白变绿，DNA基本破坏、癌细胞被杀灭。
自去年6月14日至9月28日，上海市质子重离子医院为35例病例进行临床试验治疗，12月23日，治疗后3个月的观察随访完成。临床试验病例治疗后6个月的随访总结显示，质子重离子系统设备无论是从安全性，还是在即期疗效方面，都令人满意。今年3月，上海市质子重离子医院获得了国内首张质子重离子系统设备进口注册证。
医院方面透露，上海市质子重离子临床技术研发中心已获批在医院内成立，今后将加强相关临床医学和技术研究。此外，该院不仅面向全球广撒“英雄帖”，发布招聘信息；还在海内外进行人才走访、联系与约见，以期招纳更多临床放射治疗学科带头人、高级放射治疗物理师和高级管理者等专业英才。
据悉，目前，具有国际水准的临床医师和物理师团队已组建完成，包括20余名从美国、新加坡、德国引进的首席物理师和剂量师。医院将面向复旦大学核物理、应用物理学科等专业选拔优秀学生进行定向培养，为质子重离子技术领域储备更多的本土化复合型医学物理人才。截止目前，已有10名复旦大学放射生物工程硕士进入上海市质子重离子医院临床实习，8名应届本科毕业生今年将进入复旦大学3年放射生物工程硕士课程学习。
医院方面表示，正式开业后，将有一系列举动，包括按照国际化医院的要求，根据JCI(国际医疗机构评审联合委员会)标准，进一步完善质子重离子治疗SOP(标准作业程序)规范等。
位于浦东国际医学园区的上海市质子重离子医院（暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心）即将开业，这是国内首家以质子重离子技术治疗肿瘤的医疗机构，同时也是全球第三家同时拥有质子和重离子技术的医疗机构。
运用质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术，以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。该技术除对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效外，对一些难以手术或常规放疗效果不佳的肿瘤疗效也十分显著。上海引进这一全球仅少数发达国家拥有的高科技医疗技术，将为上海癌症治疗带来突破性发展，更将为全国乃至世界创立高科技医疗试验的范本，推动上海医疗技术迈向世界领先水平。
质子重离子射线治疗 杀癌效果好、毒副作用小
世界卫生组织曾在去年发布报告称，癌症已经成为全世界人类最大致死原因，发病率与死亡率均呈持续上升趋势。2012年的全球癌症新病例中有一半发生在亚洲，其中大部分发生在中国大陆，我国已经成为世界癌症大国。
而近年来，我国肿瘤发病率也逐年上升。以上海为例，根据今年2月上海市疾控中心发布的最新癌情监测数据显示，本市全年共诊断新发癌症病例5.9万例，每年每1000个上海人中就有4人被新诊断为癌症，平均每天新增162例恶性肿瘤，死亡病例全年超过3.6万例。
运用质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术，以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。此前，只有美国、德国和日本等少数发达国家同时开展这一技术。
据日本、德国和美国的临床经验显示，质子重离子放疗技术对头颈部癌症、脑恶性肿瘤、前列腺癌、软组织和骨肉瘤、脊索瘤、肺癌和肝癌等都有较好的疗效，对某些肿瘤的疗效已达到与外科手术同等的效果。由于这是一种较小创伤的治疗方式，所以部分年龄大、心肺功能差、不能耐受手术的癌症患者也能接受根治性放疗。
何为“质子重离子”，两者究竟有着什么区别？我国著名肿瘤放射治疗专家、上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁教授指出，质子即氢原子剥去电子后带有正电荷的粒子，重离子即碳、氖、硅等原子量较大的原子核或离子。质子重离子放疗，就是人们通常所说的“质子刀”和“重离子刀”，是运用质子或重离子射线治疗肿瘤的一种手段，也是现今国际最尖端的放射治疗技术。
市委市政府敲定引进 “质子+重离子”技术
值得一提的是，上海市质子重离子医院于上世纪90年代开始筹备，2003年项目正式启动，医院从筹备、前期调研到启动建设，再从设备安装、临床试验至今，前后共花费20余年，而其中关于是否引进该技术、如何建设、如何确保设备安全使用等，每一步都有着常人无法想象的难点。
2003年7月，上海正式启动了项目前期调研与论证，申请设备配置许可，与相关民企、国企洽谈合作，历时3年6个月。其中，2005年4月，国家卫生部组织全国专家论证，批复同意配置质子重离子设备，上海项目是国家唯一批准的配置许可。
然而，由于引进质子重离子系统设备投资成本高，技术要求高，在两年中先后与相关民企、国企洽谈合作，最终社会资本认为投资成本高、回报周期长，不愿投资。
2007年起，有关机构召开了近30次专家论证会，并上门听取专家意见，尽力消除分歧形成共识。同时，筹备工作组实地考察了7个国家17所质子、重离子中心和科研机构，形成各类调研论证报告16份、近10万字。最终得出结论：质子放疗相对成熟，设备价格相对较低；重离子放疗的能量更高，生物学效应更为显著，照射精度更准，疗程更短，疗效更好。
对此，上海市委、市政府高度重视，立足国家战略，缜密调研，科学决策，最终确定设备引进“技术路线”，即质子+重离子。
2009年2月，在缜密调研反复论证的基础上，上海召开专家咨询论证会，邀请高能物理方面的中科院院士、加速器和临床放疗专家各抒己见、充分讨论，与会专家达成一致意见：“质子重离子项目是目前国际上肿瘤放疗最先进的高端技术，代表了肿瘤放疗技术的发展方向。鉴于该项目投资巨大、又直接应用于临床，方方面面对项目进行了十分严谨的科学论证。选择引进质子重离子系统设备，对进一步提升上海市医疗技术水平、造福肿瘤病人和实现建设亚洲医疗中心城市的目标具有重要意义。”
避免肿瘤附近脏器损伤 更适于三类癌症患者
目前，在肿瘤治疗领域中，以外科治疗、化学治疗及以光子放疗为主的放射治疗是主要的治疗技术，90%的肿瘤患者都接受了其中一种或多种疗法的治疗，被称为肿瘤治疗的三大常规手段。但是，这三大常规治疗在帮助患者对抗肿瘤的同时，由于其治疗方法的缺陷，会对患者自身正常组织和脏器产生损害。
与传统放射治疗技术相比，质子重离子技术有何区别？蒋国梁表示，肿瘤放射治疗中使用的放射线主要可分为光子束和粒子束，传统放疗使用的是光子束，如X射线及伽玛射线等，但传统放射治疗所使用的X射线等光子束，由于其物理剂量分布及生物效应性能，在照射时将不可避免地损伤到肿瘤附近的正常组织，同时剂量的有效利用率也低。
统计显示，约有60%的实体肿瘤患者目前通过临床使用光子治疗，放疗后能获得较好治疗效果，但光子治疗的毒副作用会影响患者的生活质量。
蒋国梁指出：“碳离子等重离子射线杀灭肿瘤细胞能力，比常规的光子射线高约3倍，对抗拒光子放疗的恶性肿瘤和治疗后复发的恶性肿瘤，具有特别意义。”
蒋国梁进一步透露，区别于光子治疗，质子或重离子经由同步加速器，加速至约70%的光速时，离子射线被引出射入人体。射线在到达肿瘤病灶前，能量释放不多，但到达病灶的瞬间，释放大量能量，这种被称为“布拉格峰”的能量释放，实现了对肿瘤的“立体定向爆破”，杀灭肿瘤细胞之时，有效保护正常组织。同时，由于放射治疗的毒性降低，患者对同期化疗的耐受性也可以得到改善，为综合治疗提供更加有利的条件。
根据国际临床资料统计，质子重离子治疗对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效，对这些难以手术的癌症、常规放疗难以治愈的癌症有显著成效。
当然，质子重离子治疗并不是万能的。蒋国梁强调，这主要取决于患者的肿瘤位置及发展，质子重离子治疗更适于那些年长、心肺功能较差、无法耐受手术治疗的患者。“质子治疗代表一个领先的技术，对于这些领先的技术，从经济上来考虑的话，也不适用于所有人。”
来自全国35例患者 接受临床试验疗效满意
在这样的新技术广泛应用于临床前，必不可少的是反复的论证与试验。根据国家食品药品监督管理总局的要求，重离子医院在2014年6月14日至9月28日进行了有关临床试验，试验的目的是验证上海的质子重离子放疗系统设备治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。
有关试验方案是经过了国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织的，由国内最具权威的放疗临床、物理及医学统计等多方面专家共同论证通过的“临床试验方案”。
接受临床试验的共有35例患者，来自全国各地。为做到临床试验每个环节都科学、合理、稳妥，专家按照严格制定临床试验方案、严格选择适应证、严格筛选具体病例的“三严”要求，结合德国、日本和美国的临床经验，筛选头颈部、胸部和腹盆部的肿瘤患者，同时制定标准工作流程，设计个体化的放射治疗计划，以确保安全和质量，做到试验一例、成功一例。
这35名患者中，22例患者接受了重离子射线治疗、13例患者接受了质子射线治疗。
2015年4月初，全部35例临床试验患者结束治疗满6个月，医院临床试验团队再次对他们进行了随访和观察。最新资料显示，从安全性和近期（半年）疗效方面，质子重离子放疗系统设备治疗肿瘤取得了令人满意的结果。
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