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寨卡病毒疫苗研发进展:FDA批准临床实验,Nature发表文章

2016.7.01

  随着寨卡病毒席卷的国家越来越多和小头症病例数量的增加,来自政府、学术实验室和生物制药企业的研究者正夜以继日地开发寨卡病毒疫苗。据世界卫生组织(WHO)统计,目前已经有至少 15 家企业和学术团体正参与开发寨卡疫苗。

  各机构研发寨卡疫苗的进展

  上周FDA批准了Inovio制药公司进行寨卡疫苗的临床试验。Inovio的寨卡疫苗叫做GLS-5700,是一种DNA疫苗。他们将对40名健康的成年人进行实验,今年晚些时候公布结果。在之前老鼠和猴子的试验中,疫苗已经引起了强烈的抗体反应。

  美国国家过敏与传染病研究所也设计了自己的DNA寨卡病毒疫苗。NIAID的主任Anthony Fauci博士介绍该疫苗的初步书面材料已经递交FDA,其结果在动物实验中看上去不错。他告诉媒体他们的临床前数据和候选人都具有良好的免疫原性。原本预计在9月份开始的1期临床实验可能能够提早在8月中旬开始。

  在科研方面,6月28日在线发表在Nature上的一篇文章报道了科学家对两种疫苗的测试。这两种疫苗一种是由DNA制成的,另一种是由病毒的灭活形式制成的。它们都能让暴露在病毒下的动物产生抗体而不被感染。

  发表在Nature的论文中的两种疫苗

  该文章表示尽管快速开发出安全、有效的寨卡疫苗是全球健康的迫切需要,但是人们对寨卡病毒免疫学和免疫保护机制还知之甚少。来自于哈佛大学医学院的科学家在这篇文章中表示一个单一的免疫质粒DNA疫苗或灭活纯化病毒疫苗为易感小鼠对抗来自巴西东北部的一个寨卡暴发菌株提供了完整的保护。该株寨卡疫苗最近被证明能够通过胎盘在小鼠中引起小头畸形和其它先天畸形。

  他们生产的DNA疫苗表达寨卡病毒的全长以及一系列删除突变体的前体膜和外壳(prM-Env)。全长的prM-Env DNA的疫苗,能够为实验小鼠提供完整的保护,不会让其出现感染引起的病毒血症。但是删除突变体不能提供保护。保护的有效性和Env特异性抗体的浓度相关。用从疫苗免疫的小鼠中纯化的IgG接种其它小鼠可以赋予它们被动保护。疫苗免疫的小鼠中进行CD4和 CD8的T细胞去除术后保护效果并没有消失。

  这些数据表明通过对单个亚单位的疫苗或者灭活疫苗,可以实施对小鼠的保护防止其被寨卡病毒感染。这个研究结果表明开发用于人类的寨卡疫苗是不难实现的。发表在这篇Nature上论文提出的疫苗至少为小鼠提供了两个月的免疫力。研究人员正在探索是否和怎样在怀孕的动物中也进行实验。不过文章的通讯作者并没有对媒体提供何时科学家希望开始在人类中测试DNA疫苗的时间表。

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