美国FDA证明：OMP属安全食品
核心提示：牛奶基础蛋白（MBP）在美国FDA的GRAS列表中是属于安全食品。OMP是MBP中的一部分。组成MBP和OMP的基础牛奶蛋白是天然蛋白质，存在于所有鲜奶和乳制品中。这些蛋白质已在全世界用于人们膳食的含乳产品中并被广泛食用。
近年来，对牛奶尤其是乳清蛋白中各类物质的深入研究，已经成为乳业发达国家乳品科技新的发展方向。日本乳品公司雪印乳业与新西兰乳品企业一起，从牛奶中用物理方式分离出一组物质，并将其命名为MBP（碱性牛奶蛋白，英文全称为Milk Basic Protein）。多年的人体跟踪实验发现，这种MBP能抑制破骨细胞的繁殖并同时促进造骨细胞的分裂，从而达到增强钙吸收并增加骨密度的效果（Biosci.Biotechnol.Biochem.66(3),702-704,2002：Milk Basic Protein（MBP）Increases Radial Bone Mineral Density in Healthy Adult Women；Biosci.Biotechnol.Biochem.65（6），1353-1357，2001：Milk Basic Protein Promotes Bone Formation and Suppresses Bone Resorption in Healthy Adult Men；Biosci.Biotechnol.Biochem.65（4），913-918，2001：Controlled Trial of the Effects of Milk Basic Protein（MBP） Supplementation on Bone Metabolism in Healthy Adult Women）。
十年来，雪印公司（后被明治乳业兼并）将MBP添加到牛奶、饮料等各种食品中去，形成了“明治骨太”系列产品。在美国、韩国、台湾等国家和地区，MBP类型的以促进骨骼强壮为目的的功能性食品也得到了很多应用。
2005年，蒙牛乳业集团在考察日本乳业市场时，发现了MBP系列产品，随即与新西兰领先的乳业科研机构TATUA NUTRIONALS（也是明治MBP牛奶的共同研发机构）一起，从牛奶中分离出能够促进人体骨密度增强的一组与MBP成分相似的物质，为了避开国际竞争对手的ZL和知识产权，我们将其命名为OMP。将这种OMP系列物质添加到蒙牛乳业的高端牛奶特仑苏之中，就形成了特仑苏OMP牛奶。TATUA NUTRIONALS作为明治乳业MBP原料的生产商，也受蒙牛委托生产OMP原料，该产品经新西兰农业及林业局颁发食品安全认证，经中国出入境检疫检验局检验（参见新西兰农林局食品食品安全认证）。
新西兰农林局针对OMP原料颁发的认证：
以下声明应用于货物从新西兰出口的过程：
经证明：
1、展示的乳制品的样品均来源于新西兰，并且通过实验室的分析检测；
2、所有产自出口于新西兰的乳制品产品均符合新西兰的相关规定，并通过新西兰政府和新西兰食品安全机构的认证许可。设计的乳类产品的生产均在新西兰食品安全认可机构注册的风险管理项目的前提下进行的，且由新西兰食品安全认可机构人员的监督，便于遵循相关条款。
3、出口产品由具有能够生产相同质量的加工厂生产，在销售和消费过程中不受新西兰的任何限制；
4、提供生产用的鲜乳在加工过程中经过在一定温度条件下的处理，完全可以杀死全部致病菌，同时分析检测水平也符合国际标准。
5、所获的的样品分析检测结果表明产品符合消费标准。
原件复印件：
就OMP与MBP两种物质的相关性及其安全性问题，TATUA NUTRIONALS公司应蒙牛乳业集团的要求，专门发来文件进行了说明（参见下文：新西兰Tatua公司关于OMP产品安全性的说明）。文中指出：“牛奶基础蛋白（MBP）在美国FDA的GRAS列表中是属于安全食品。OMP是MBP中的一部分。组成MBP和OMP的基础牛奶蛋白是天然蛋白质，存在于所有鲜奶和乳制品中。这些蛋白质已在全世界用于人们膳食的含乳产品中并被广泛食用。OMP产品被用来增加牛奶中这些天然蛋白质的含量，以增强他们可能有的有益作用”。
新西兰Tatua公司关于OMP产品安全性的说明
RE: 新西兰Tatua公司OMP产品的安全性
尊敬的各位，
Tatua公司的乳品配料在全世界已有很长且成功的历史，其为一个符合新西兰动物食品法、新西兰食品安全局规定、澳大利亚和新西兰食品标准法典所注册的乳品工厂，Tatua符合ISO 9001并按注册的风险管理程序运作。
造骨牛奶蛋白（OMP）是专门为中国蒙牛乳业生产的产品。OMP是把经巴氏杀菌的脱脂奶用阳离子交换层析柱的方式去除酸性蛋白质和乳糖，再用氯化钠把留在柱上的碱性蛋白质从树脂上洗涤下来，所得到的洗涤液通过浓缩分离生产出OMP固体。然后把这些OMP固体研磨包装。
基于批次分析，OMP主要是由乳铁蛋白（LF）和乳过氧化物酶（OMP）及其他蛋白质组成，还含有碳水化合物、灰分和水分，OMP水分含量约为5％。存在于OMP中的其他蛋白质其含量低于0.1％，包括胱抑素C、高迁移率样族蛋白、激肽原片断1-2。
牛奶基础蛋白（MBP）在美国FDA的GRAS列表中是属于安全食品。OMP是MBP中的一部分。
组成MBP和OMP的基础牛奶蛋白是天然蛋白质，存在于所有鲜奶和乳制品中。这些蛋白质已在全世界用于人们膳食的含乳产品中并被广泛食用。OMP产品被用来增加牛奶中这些天然蛋白质的含量，以增强他们可能有的有益作用。
虽然对OMP的安全性没有做特定研究，但对广义的MBP产品及乳铁蛋白和乳过氧化物酶已进行了广泛研究。就我们的知识认知而言，所有这些研究的结论是这些蛋白质用于食品中是安全的。而且Tatua从牛奶中提取并在全世界销售这些基础蛋白质已有20多年历史了，对于这些基础蛋白质使用于食品上的安全性我们是从来不必担心的。
Yours Sincerely
John Powell Greg Farrant
General Manager Marketing and Sales Business Manager - Specialty Nutrionals
Tatua Co-op Dairy Co Ltd Tatua Co-op Dairy Co Ltd
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