生物芯片北京国家工程研究中心:十年磨砺 用“芯”创造

2010-10-15 10:10 来源: 科学时报
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  2010年5月6日,中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观博奥生物有限公司。新华社供图

  2008年12月27日,中共中央政治局常委、国务院总理温家宝来到北京中关村科技园区,看望广大科技工作者,就园区的创新发展问题进行专题调研。这是温家宝在博奥生物有限公司考察时,了解生物高科技产品的研制和开发情况。新华社供图

2010年9月,“生物芯片北京国家工程研究中心临床转化肿瘤学分中心”在山西肿瘤医院成立。

钟南山院士(右二)、曾益新院士(右一)等参观访问博奥生物。

国家发改委副主任张晓强(右三)等在程京(左一)的陪同下视察博奥生物。

2005年4月,博奥生物与美国昂飞公司在人民大会堂正式签署战略合作协议。

仪器生产车间。

基因芯片服务实验室。

中国聋儿康复研究中心孙喜斌教授借助基因芯片检测药物性耳聋。

2007年,“系统化生物芯片和相关仪器设备的研制及应用”获国家技术发明奖二等奖。

    博奥生物自主创新研发的激光共焦扫描仪已出口北美、欧洲、亚洲、中东等20余个国家和地区,是我国高新技企业自主创新的成功典范之一。

博奥生物多年来注重人才培养,已培养毕业的研究生达数十名。

   博奥生物创业起步团队(仅有4名研究人员和3名研究生)

【科学时报 潘锋报道】2010年9月30日,生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物有限公司(博奥生物)喜迎成立10周年。10年来,博奥生物致力于以生物芯片为平台的生物技术创新,研发了一系列具有自主知识产权的关键技术、重点产品和创新工艺,形成了年产各类生物芯片配套仪器近千台和年产各类微阵列芯片100多万片的生产能力。博奥生物以市场为导向,产业化为目标,成功探索出了一条“中心+公司”的企业化运行模式。美国《财富》杂志称:“博奥生物公司已成为中国第一家进入世界水平的生物技术公司。”

梦想在新世纪起航

  20世纪末,发达国家率先开始有计划、大规模地掀起了生物芯片研发的热潮。1997年春,美国《财富》杂志撰文称:“微处理器改变了我们的生活方式,然而,生物芯片给人类带来的影响可能会更大……”

  1997年9月,在美国Nanogen公司任芯片实验室项目研发首席科学家和负责人的程京博士,作为被邀请的海外专家回国参加了第80次香山科学会议,这次会议使当时年仅34岁的程京不仅强烈地感受到中国生物、医学实现跨越式发展的历史机遇即将到来,也更加坚定了他回国创业的想法。在接受清华大学校长王大中院士亲切接见并详谈之后,1999年3月程京带着自己的梦想回国创业,成为清华大学“百名人才引进计划”的第一人,担任清华大学生物芯片研究与开发中心主任。而第80次香山科学会议所取得的成果和共识也引起了中国高层的重视。

  2000年2月29日,在北京中南海“国务院办公厅第十次科技讲座”上,程京应邀作了题为《生物芯片——下个世纪革命性的技术》的主题报告。在讲座上在座的领导有朱镕基、李岚清、吴邦国、温家宝等8位国务院领导同志和各部委负责人。程京在报告中建议:中国应加大在生物芯片研发方面的投资力度,实施强强结合,尽快建立国家级的生物芯片工程研究中心,以迅速研究开发出一批具有我国自主知识产权的专门技术,积极参与到国际竞争的行列中去。这一建议引起了国家对生物芯片技术的高度重视,中国生物芯片发展由此步入快车道。

  2000年9月30日,在时任国务院副总理李岚清同志和有关部门的指示协调下,由北京清华大学企业集团(现为清华控股有限公司)为主要发起单位,联合北京协和医药科技开发总公司、武汉华中科技大产业集团有限公司和北京四环科技开发公司共同投资4000万元,组建了北京博奥生物芯片有限责任公司(2006年更名为博奥生物有限公司)。原国家计委批准以博奥生物为依托建立生物芯片北京国家工程研究中心,由程京担任主任,这也是我国第一个以企业化方式运作的国家工程研究中心。

  2001年6月,国家发改委通过上述发起股东向博奥生物增资2亿元,以促进博奥生物的创新能力建设和产业化。2001年7月,东阿阿胶等5家国内投资公司对博奥生物增资1.06亿元。此后,经北京市经委批准,北京医药集团有限责任公司以4880万元增资博奥生物,成为博奥生物的第二大股东。至此,博奥生物的注册资本达到3.765亿元。

  2000年9月30日是博奥生物正式成立的纪念日。伴随着一个新的世纪的到来,博奥生物扬帆起航,开始了中国生物芯片产业的圆梦之旅。

领军中国生物芯片产业

  创业之初,博奥生物只有一间20多平方米的实验室和办公用房,4名研究人员和3名研究生。而今天,当人们走进位于北京市昌平区生命科学园路18号的博奥生物大楼时,都会对这座近24000平方米、设计别致新颖的三层研发大楼留下深刻的印象。这里有国际一流水平的各类工程和科学研究实验室、用于微阵列芯片制作的洁净车间、用于微流控芯片制作的微加工车间、仪器生产车间以及配套设施。而更让来访者感到振奋的是,在大厅中央展台上,展示着博奥生物创立10年来自主研发的从生物芯片、全线配套仪器到生物试剂与耗材、软件与数据库等各种主要产品。

  博奥生物从创建之初就一直得到了中央领导同志的亲切关怀。10年来,胡锦涛、江泽民、吴邦国、温家宝、贾庆林、习近平、朱镕基、李岚清、曾庆红、刘淇、刘延东、曾培炎、陈至立、韩启德、陈昌智、桑国卫、万钢、彭珮云、周光召、徐匡迪等领导同志或听取技术汇报,或亲临博奥视察,或就有关情况报告给予批示。同时,在博奥生物的10年发展中,也始终得到了来自国家发改委、教育部、科技部、卫生部、总后卫生部、北京市人民政府等相关部门的大力支持和帮助。

  博奥生物不仅有着一流的科研设施、完善的生产条件,而且更有着浓厚的科学氛围和一批在国际生物芯片领域享有盛名的高级研究人员。历经10年,博奥生物的人才团队已从创业之初的7人发展壮大到如今的500多人,其中半数以上的科研和管理人员毕业于中国科学院、清华大学、北京大学、协和医科大学、浙江大学等国内一流的高校和科研院所,他们的平均年龄不到31岁,拥有硕士以上学历的人员占到了30%。目前,博奥生物有教授和副教授20名,归国高级研究人员12名,各类科研人员180多人;人员结构也从成立之初清一色的科研人员,向生产、市场、销售、物流管理等方面均衡发展,一支结构合理的人才队伍已经形成。博奥生物是国家生命科学与技术人才培养基地、博士后科研工作站,先后培养研究生近百名,其中毕业70名。2009年12月,程京当选为中国工程院院士。

  博奥生物致力于以生物芯片为平台的医学系统生物学研究与开发,10年来先后承担并完成了国家“863”重大专项课题“生物芯片的研究与开发”,以及“973”、“985工程”、国家自然科学基金等重大课题和攻关项目,在生物芯片的若干关键技术领域取得了一批具有自主知识产权的原创性成果。博奥生物自主研发的生物芯片相关产品包括各类生物芯片、配套仪器和设备、软件与数据库、生物材料与试剂、对外技术服务等五大类共60余项,其中多种芯片产品属国际首创,目前已陆续投放市场并远销欧美等20多个国家。2005年博奥生物通过了ISO9001和13485质量管理体系认证。

  截至2010年9月,博奥生物已申请专利132项,其中122项获得国内外专利授权,专利实施率达到60%,同时还有10项软件著作权进行了登记。在《自然—生物技术》(Nature Biotechnology)等国外知名杂志上发表SCI 论文104篇,出版专著10部,参编论著文章19 部(章)。获得国家技术发明奖二等奖1项,北京市科学技术奖3项,另有5项科技成果通过部级鉴定。

  2006年、2008年,博奥生物连续两次获得国家知识产权局颁发的第九届、第十届“中国专利奖优秀奖”。2008年3月,博奥生物被中关村知识产权促进局评为“国家知识产权制度示范园区”和“知识产权重点单位”。2009年4月,博奥生物被北京市知识产权局认定为“北京市专利示范单位”。博奥生物是“北京市专利试点优秀单位”、科技部“国家高技术研究发展计划成果产业化基地”和北京市重大高新技术成果转化项目。

  2007年9月29日,国家发改委主持召开生物芯片北京国家工程研究中心项目竣工验收会议,国家发改委副主任张晓强担任验收委员会主任,北京市常务副市长吉林、中国工程院院士沈倍奋等担任副主任。验收委员会认为:“生物芯片北京国家工程研究中心内部管理完善,运行情况良好,研究开发、成果转化与产业化能力处于国内领先和国际先进水平,已完成了国家下达的建设目标和任务。中心已逐步发展成为我国生物芯片产业中集技术创新、成果转化、技术服务与推广、复合型人才培养等于一体的重要基地,成为推动我国生物芯片产业创新发展的重要力量。”

中国创造 中国标准

  成立伊始,博奥生物便将主要研发方向定位在可用于生物分析和疾病诊断的各类微阵列芯片、微流控芯片及芯片实验室、生物芯片的配套仪器设备和国家急需的其他诊断产品等。依靠不断的科技创新和在生物芯片领域所拥有的国际领先技术,10年来,在分子诊断这一高技术领域,立足于中国本土的博奥生物创造了一个又一个世界第一:

  世界上第一张遗传性耳聋基因检测芯片;世界上第一张17种分枝杆菌菌种鉴定芯片;世界上第一张结核耐药检测芯片;世界上第一张乙肝耐药基因检测芯片;世界上第一张SARS病毒检测芯片;世界上第一张HLA分型检测芯片;世界上第一张转录因子活性谱检测芯片;世界上第一张细胞电旋转检测芯片;世界上第一张家蚕全基因组表达谱芯片;第一张无标记细胞迁移实时定量检测芯片和世界上第一张电磁生物芯片。

  “中国创造”令博奥生物赢得了来自国际同行的尊重。

  产业标准的严重匮乏常使中国企业在行业内缺少话语权,并处于受制于人的被动状态,而目前多数生物技术领域的产业标准都是由欧美国家制定的。博奥生物怀着强烈的标准意识突入这一“禁区”。为开展生物芯片标准化工作,充分发挥生产、管理、科研等各方面专家在生物芯片产业标准化工作中的作用,进一步规范生物芯片产业的管理,促进这一新兴产业的有序发展。2008年10月23日,根据国家标准化管理委员会的批复和相关要求,全国生物芯片标准化技术委员会成立,程京担任主任委员。

  2009年12月30日,由博奥生物作为主要起草单位所起草的《生物芯片基本术语》、《生物芯片用醛基基片》、《体外诊断用DNA微阵列芯片》、《体外诊断用蛋白质微阵列芯片》和《激光共聚焦扫描仪》等5个医学诊断行业标准通过国家食品药品监督管理局审定。博奥生物主持编写的《生物芯片基本术语》、《DNA微阵列芯片》、《蛋白质微阵列芯片》三项国家标准也已获立项批准。

自主创新是硬道理

  生物产业被誉为新世纪的朝阳产业,进入21世纪以来各种生物技术如雨后春笋般地涌现出来,但面对激烈的竞争,不少公司往往是昙花一现。博奥生物却成长为我国生物芯片领域规模最大、最具创新实力的企业之一。是什么令博奥生物在10年中不断创新发展?这要从博奥人引以为傲的产品中去寻找答案。

  曾经有很长一段时间,作为微阵列芯片最关键检测仪器的激光共焦扫描仪的国内市场全部被国外产品所垄断,且价格昂贵。为了打破这一局面,博奥生物从创立之初就开始着手研发具有自主知识产权的这一高端生物芯片检测设备。经过多年不懈的努力,2004年凝聚着博奥生物科研人员智慧和心血的晶芯 激光共焦扫描仪问世,这一产品在世界范围内为博奥生物赢得了掌声与喝彩。晶芯?誖激光共焦扫描仪是中国迄今为止唯一出口欧美的高分辨激光共聚焦芯片扫描仪。与国外同类产品相比,晶芯?誖激光共焦扫描仪采用了包括光学、信号处理和运动控制系统在内的十余项独特技术,具有更高的综合性价比,已成为开展各种微阵列芯片检测与分析的理想工具。

  晶芯?誖激光共焦扫描仪是我国高新技术企业自主创新的成功典范之一。2006年和2009年,晶芯?誖激光共焦扫描仪分别被科技部认定为国家重点新产品和国家医药类首批11项自主创新产品之一,其“生物芯片扫描检测系统的镜头”荣获2006年中国专利优秀奖。目前,晶芯?誖激光共焦扫描仪不仅取得了中国国家医疗器械注册证书,还获得了欧盟的CE 认证以及加拿大和美国的北美认证,并已出口到美国、德国、英国、奥地利、西班牙、意大利、瑞典、韩国等近20个国家,并在中国和欧美国家的多个科研和临床单位获得成功应用,打造出了中国品牌在国际生命科学领域和医学诊断领域的知名度。

  我国是世界上听力障碍人口最多的国家。根据2006年第二次全国残疾人抽样调查数据推算,全国听力残疾的人数超过2780万,约占残疾人总数的33%,而我国每年新生聋儿数近4万人。在获得全国大规模聋人群体耳聋突变类型和频率的基础上,博奥生物与中国人民解放军总医院(301医院)和中南大学合作,历时3年研制出了世界上第一张遗传性耳聋基因检测芯片。这一全新的基于中国耳聋人群遗传背景的检测芯片,具有高精度、高效率、高通量、低成本等特点,可同时检测针对重度先天性耳聋、药物性耳聋和大前庭水管综合征的4个基因中的9个突变热点,一次检测只需5小时。2009年,晶芯?誖九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,成为国内外首张经政府批准用于临床的遗传性耳聋基因检测芯片。

  遗传性耳聋基因检测芯片正在耳聋临床辅助诊断、产前筛查和药物性耳聋预防中得到越来越多的应用,自这项检测开展以来,已经为上万名聋病患者做了基因检测,常见可致病突变检出率超过30%;同时还为几百对可能携带致聋基因的听力正常夫妇做了产前筛查,成功地使这些家庭规避了生育聋儿的风险,为降低聋儿出生缺陷率作出了贡献。

  而作为国家重点新产品的晶芯?誖HLA基因分型芯片检测系统,是博奥生物自主创新开发的另一项新产品,具有高通量和高性价比,2006年经科技部推荐和中华骨髓库严格考核,被中华骨髓库作为唯一的国产技术用于HLA入库分型,至今已为中华骨髓库完成了15万份样品的分型任务,它的问世打破了国外分型仪器和试剂在HLA分型市场上的垄断。

  遗传性耳聋基因检测和HLA基因分型检测只是博奥生物众多基因检测项目中的代表,博奥生物的生物芯片服务实验室目前可以完成包括结核耐药检测在内的多达300项的基因检测,许多技术在国际上都处于领先水平。2007年,由程京领衔的“系统化生物芯片和相关仪器设备的研制及应用”项目荣获国家技术发明奖二等奖。

  美国《时代》周刊发表文章称:“博奥生物具有自主研发能力,所以他们研制生产出的产品和服务兼具创新性和高性价比。”

  自主创新正引领着博奥生物向着更高、更强的目标迈进。

与世界零距离

  “博奥的定位是全球的。”程京说。

  博奥的合作是全球的。

  创建于1992年的昂飞公司是世界著名生物芯片公司,是全球生物芯片行业的先驱,占据着30%的全球生物芯片市场份额。博奥生物的迅猛发展,同样引起了这一国际巨头的关注。2004年底,昂飞公司众高管在拜访博奥生物时感叹道:“没想到在远东还有如此大规模的生物芯片公司。”双方很快进入了探讨全面战略合作的快车道,并于2005年4月26日在人民大会堂正式签署全面战略合作协议,共同开发包括生物芯片小型成像仪在内的多项产品,共同推动和提高国际生物芯片技术的发展和产业标准的制定。

  生物芯片小型成像仪是非常前沿和高端的、有着广阔市场前景的精密仪器,但其分辨率要求达到1微米,研发难度极大。双方合作就是从这里开始的,虽然此时昂飞公司还心存疑虑。在时间紧、任务重的情况下,博奥生物的研发人员日夜拼搏,仅用了短短三个多月的时间便研制出第一台样机。经在美国昂飞公司总部的测试,几项关键性能指标和仪器的大小均符合昂飞公司的要求。昂飞公司高层此时已经非常清楚博奥生物所拥有的技术实力,决定将系统中另一台重要的仪器——基因芯片流体工作站交由博奥生物完成。这也是中国生命科学高新技术企业第一次与国际同行业巨头建立全面、对等和具有原创性的战略合作关系。此后,昂飞公司向博奥生物订购了数百台基因芯片流体工作站和基因芯片成像工作站系统,中国自主研发的新型高端生命科学分析仪器走向了世界。

  除昂飞公司外,博奥生物近年来还与德国罗氏公司(Roche)、瑞典Phadia诊断公司和荷兰飞利浦公司等跨国巨头企业开展了多种形式的交流与合作。通过与以上国际公司的合作,使博奥生物的技术、管理理念与管理水平得到了进一步的提升,大大缩短了与这些国际公司的距离。

  博奥的技术是全球的。

  2006年,博奥生物的微阵列芯片解决方案获得国际认可。就在这一年作为亚洲唯一被邀请单位,博奥生物的系统化微阵列生物芯片和相关仪器设备平台技术在美国FDA组织实施的微阵列芯片质控项目中取得了令人满意的结果,相关论文发表在2006年9月的《自然—生物技术》上。2010年8月二期论文再次发表在《自然—生物技术》上。《自然》(Nature)全球推荐的博奥生物的微阵列芯片解决方案入选国际主流技术平台,并已成功为数百家大学、研究机构和国际制药企业提供了2000多个项目的高质量服务。

  博奥的视野是全球的。

  近年来,博奥生物通过主办、协办不同规模的学术会议,及时将国际上最前沿的生物芯片技术等介绍到中国,推动了我国生物芯片和分子诊断技术紧跟国际前沿,快步向前发展。从2000年至今,博奥生物已成功举办4届国际生物芯片技术大会,多位国际著名科学家到会,为中国在国际生物芯片领域的交流与合作打开了窗口。2010年6月,由博奥生物倡导承办的第一届中国分子诊断技术大会在北京召开,7位中国科学院院士与中国工程院院士,美国宾夕法尼亚大学病理及实验室医学系教授、英国皇家病理学院院士Larry Kricka教授等40余名国内外知名专家作了大会报告,730余名国内代表参会。每年博奥生物还派出多位研发人员到世界各国开展多层次的学术交流,并与美国哥伦比亚大学、约翰·霍普金斯大学、英国伦敦纳米中心等机构建立了合作关系。广泛的国际交流与合作,使博奥人得以拥有最前沿的科技视野,使博奥生物始终与国际最新、最先进的技术零距离并不断研发出极具市场竞争力的专利产品。

布局产业化

  早在10年前博奥生物成立之初,就已经承载了明确的产业化目标,但当时像博奥生物这样 “中心+公司”的模式却是全新的,没有经验可以借鉴。

  10年来,程京身兼二职。作为生物芯片北京国家工程研究中心的主任,他负责科学研究;作为博奥生物的技术总监,他负责产品研发,并通过实践成功地打造出了一条生物芯片产业链,即将博奥生物定位为生物芯片的基础研发和生产制造,而产品和服务则主要定位在科研服务和临床诊断。通过专利技术入股,博奥生物在下游建立了深圳微芯生物科技有限责任公司,用生物芯片技术筛选创新药物;同样通过专利入股在美国启动注册了腾隆科技公司(AVIVA),主要从事基于主动式芯片的产品研制和生产工作,其中细胞膜片钳芯片产品已销售到50多家全球大中型制药企业,用于新药开发,博奥生物完成了产业布局的第一步。

  2009年12月28日,博奥生物研发生产和服务基地正式签约入驻位于四川温江的成都国际医学城,同一天,成都博奥独立医学实验室也正式开始运行,以生物芯片为基础向医院提供以分子诊断为主的高端特色医学检测服务。独立医学实验室解决了因为高端检测科技含量高,特种检测医院需求量较小等方面的难题,通过公司化运营,将高端特种检测技术投入商用,形成生物产业新的增长点。从成立到现在仅10个月的时间就与100多家医院签订了服务合同,送检样品与日俱增。成都博奥独立医学实验室的重要意义还在于,它是博奥生物继博奥美国、博奥香港之后的第三个全资子公司,标志着博奥生物迈出了产业布局的第二步。博奥生物计划在全国各个大区都建立这样的独立医学实验室,以方便医院能够就近送检样本。

  国家发改委副主任张晓强在生物芯片北京国家工程研究中心验收仪式上强调,要使中心研发的生物芯片一级创新平台迅速辐射和扩展到全国各地,以帮助加快各地为解决当地问题所开展的二级创新工作。为落实国家发改委等部委在2007年中心验收报告中提出的加强研发、工程化、产业化集成和服务能力,进一步引领我国生物芯片技术和产业发展的要求,博奥生物从2007年起,在全国部分省市开始启动生物芯片北京国家工程研究中心分中心的建设工作。

  2007年12月,由新疆医科大学第一附属医院和生物芯片北京国家工程研究中心共同组建的“生物芯片北京国家工程研究中心新疆分中心”正式成立,该分中心依托生物芯片北京国家工程研究中心的技术实力,立足新疆重大疾病研究,以科研项目促发展,面向全新疆开展技术培训与应用,承担生物芯片临床检测工作。

  2008年4月,生物芯片北京国家工程研究中心与宁波大学生命科学与生物工程学院合作成立“生物芯片北京国家工程研究中心海洋生物分中心”,共同推进海洋生物高新技术的研究及产业化。

  2010年9月,“生物芯片北京国家工程研究中心临床转化肿瘤学分中心”挂牌仪式在山西省肿瘤医院举行,这不仅将使国际上先进的生物芯片技术能在最短的时间在山西投入使用,而且即将开展的一系列针对当地高发恶性肿瘤的高水平转化医学研究,将有力地提升我国肿瘤防治水平和山西省生物医药研究水平。

  10年来博奥生物通过自主研发和合理的产业布局,使得产品种类日渐丰富和完善,销售额以每年平均>70%的速度快速增长。2009年,首次实现销售过亿并实现盈利。

提升科研服务能力

  博奥生物全新的“四位一体”高通量微阵列技术平台,近年来已为全国2000多个科研项目提供了有力的科研服务支持,一批高质量的研究成果在《科学》(Science)、《细胞》(Cell)、《自然—遗传学》(Nature Genetics)等国际著名科学期刊上发表,为中国科学家的研究工作达到国际先进水平作出了贡献。

  在博奥生物微阵列技术服务平台的支持下,军事医学科学院蛋白质组学国家重点实验室周钢桥教授研究团队在肝癌研究领域取得重大科学发现,该实验室在人类染色体的一个特殊位置发现了一个容易导致肝癌的易感基因区域,文章发表在2010年9月的《自然—遗传学》上。肝癌仍是目前临床上治疗效果不理想的肿瘤之一,我国是肝癌高发国家,这一重大发现不但有助于科学家们深入解析肝癌的发病机制,而且为肝癌的风险预测、早期预防和个体化治疗以及新型高效药物的筛选提供了理论依据和生物靶标。

  2009年8月,北京大学医学部尚永丰院士利用博奥生物提供的ChIP- DSL芯片技术平台,在乳腺癌研究领域取得重大科学发现——LSD1蛋白通过靶向TGFβ基因及其信号通路影响乳腺癌的转移,文章发表在《细胞》上。这一研究进一步证明LSD1能抑制乳腺癌的侵袭和转移,从而揭示了LSD1这一表观调控因子在抑制乳腺癌转移中有着非常重要的作用。

  青藏高原是人类居住的最极端的高海拔低氧环境。与同样海拔高度的安第斯山人群相比,藏族人群具有独特的生理性状:动脉血氧含量较低、静息通气量增加、没有缺氧性的肺血管收缩、出生低体重的发生率较低、血红蛋白浓度较低。为了研究其遗传机制,博奥生物利用SNP芯片检测平台,协助青海大学格日力教授完成了49例藏族个体的全基因组SNP筛查。结果显示,藏族人群特有的“EGLN1”和“PPARA”两种基因异于低海拔地区人群,这两种遗传基因抑制了藏族人血液中的血红蛋白,使其血液中的血红蛋白保持在低浓度,这是藏族人能够在高海拔地区生存的部分原因,相关研究成果发表在2010年7月出版的《科学》杂志上。

  据不完全统计,截至2010年9月,利用博奥生物的微阵列技术服务平台或其提供的相关技术,我国科学家共发表了257篇高水平的研究论文,博奥生物为提升我国生物医学原始创新能力作出了积极的贡献。

增强健康保障水平

  成立10年来,博奥生物始终秉承“诠释生命,保障健康”的发展理念,在转化医学研究平台、感染性疾病的快速分子诊断和个体化治疗、肿瘤的分子分型和预后、生殖医学和产前诊断及免疫相关疾病的分型和诊断等研究方面,通过与各级医疗机构的密切合作,研发出多种基于生物芯片技术的产品,在提高人民健康水平方面作出了贡献。

  博奥生物已成功研发具有自主知识产权的各类生物芯片,其中包括全景式生物芯片研究平台,如转录因子活性检测芯片、HLA基因分型芯片、人全基因组表达谱芯片等,人全基因组表达谱芯片已用于肝癌的复发风险预测,以及乳腺癌的分子分型、转移预测和疗效评价等研究。自行研制出各种生物芯片和配套仪器,包括激光共焦扫描仪、芯片杂交仪、芯片洗干仪、高通量激光共焦扫描仪、基因芯片工作站和实时荧光定量PCR仪等,并完成了疾病诊断和治疗相关专用软件和数据库的开发。

  结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一,分枝杆菌感染严重危害广大人民群众的身体健康,成为重大公共卫生问题和社会问题。博奥生物与结核国家参比实验室合作开展了分枝杆菌菌种快速鉴定和结核耐药快速检测研究,研制出的分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)和结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法),获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。与传统检测方法相比,基因芯片法检测时间短、通量高。分枝杆菌菌种鉴定试剂盒可以快速检测结核等17种临床常见分枝杆菌,结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒可快速检测利福平及异烟肼的耐药性,并将常规检测时间由6到8周缩短为6小时,这两款试剂盒对于临床上分枝杆菌感染疑难杂症的诊断和结核耐药的早期筛选起到了重要作用。博奥生物的鉴定芯片和耐药检测芯片在临床实践中的成功应用,为复杂疑难疾病的确诊争取了时间,为合理用药提供了指导。

  针对临床生殖医学问题,博奥生物与北京大学第三医院和山西农业大学一道合作开展了精子健康评价与体外受精芯片研究。探索了健康精子的评价标准,研究了精子的活性、趋化性和趋温性;用体外受精芯片挑选健康精子和定位卵细胞;在芯片上完成了对卵细胞受精全过程的实现,完成了体外健康精子筛选和受精芯片设计构思。

  与中国红十字会合作,博奥生物建起了中国最大的血液样品库。该样品库占地400平方米,拥有零下86℃低温冰箱100多台,已保存供者血样100多万份。

  当前国际科学界正掀起疾病易感基因检测的研究高潮。从2006年起,博奥生物就开始将疾病的预测预防和个体化治疗作为重要的研究方向之一,推出了用于重大疾病全基因组关联分析的SNP芯片服务和可用于9大类60余种疾病易感性检测的基因芯片,提高了部分重大疾病的早期预防预测水平。同时,博奥生物还在其他感染性疾病及肿瘤的分子诊断上紧跟国际前沿,开展了多项研究工作,以期将更多的产品回馈给科研和临床,为人民群众谋求最大的健康福祉。

  世纪之旦,科技横空,翼执牛耳,故当博开胸襟,吸天地精气,纳五洲睿智,厚德载物,探生命之洞奥,成就千秋鼎盛。

  这段篆刻在博奥生物总部大厅的被称为“博奥铭”的铭文,彰显着博奥人博开胸襟的气概、探索生命奥秘的勇气,成就国之大业和永攀世界科技高峰的决心和信心。

  十年磨砺,用“芯”创造。博奥生物正以中国生物芯片产业领军者的姿态大步前行。博奥生物的目标是:“成为生命科学、集成医疗领域开发、提供创新性产品和服务的国际领袖企业。”

  明天,博奥更精彩。

博奥大事记

  1999年~2000年

  1. 1999年3月16日,程京博士作为清华大学“百人计划”第一人正式回国,担任清华大学教授与清华大学生物芯片研究与开发中心(国家中心和公司前身)主任。

  2. 1999年10月2日,李岚清副总理与科技部部长朱丽兰及诺贝尔奖获得者杨振宁、李政道视察中心。

  3. 2000年2月29日,中心主任程京博士为朱镕基总理等国务院领导同志在中南海“国务院办公厅高科技讲座”上作报告。程京博士关于成立国家工程研究中心的建议得到了国家高度重视。

  4. 2000年4月2日,江泽民主席、李岚清副总理在“中国专利15年成就展”上听取中心主任程京博士关于中心创新技术的汇报。

  5. 以中心拥有的专利技术入股在美国成立了腾隆科技公司(AVIVA),致力于用于药物研发的主动式芯片的开发。之后,又以专利技术加现金入股发起成立了深圳微芯生物科技有限责任公司,致力于新药开发。

  6. 2000年9月30日,北京博奥生物芯片有限责任公司暨生物芯片北京国家工程研究中心正式成立。10月,博奥生物暨中心迁入位于清华西路甲2号的1500平方米的过渡用房。

  7. 2000年11月14日,作为国际工程技术大会第八分会的国际生物芯片技术大会在北京友谊宾馆举行,这是全球生物芯片领域的一次盛会,参会人数达400余人。此会议两年一次,一共举行了4次,程京为大会主席。

  8. 2001年,由程京教授主编的英文Biochip Technology一书在美国正式出版,并向全球发行。至今,已出版专著9本。

  2001年

  9. 2001年,中国科学院和中国工程院院士将中心建设项目原创的核心PCT专利技术电“磁生物芯片”评选为“2000年度中国十大科技进展”之一。

  10. 2001年9月25日,生物芯片北京国家工程研究中心建设项目在中关村生命科学园正式奠基建设。同年11月,生物芯片北京国家工程研究中心获国家发改委正式授牌。

  2002年

  11. 2002年4月1日,博奥生物研制的“缩微芯片实验室”样机搭载神舟三号宇宙飞船在太空进行可靠性试验并安全返回地面。

  12. 2002年6月24日,美国权威商业杂志《财富》将博奥生物列为全球最有发展前景的生物技术公司。

  13. 博奥生物第一个主动式生物芯片专利在美国获得授权。至今已申请专利134项,获国内外授权专利122项,专利实施率为60%。

  2003年

  14. 2003年4月26日,博奥生物SARS项目组与解放军302医院、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所和清华大学酒仙桥医院精诚合作、刻苦攻关,于4月26日凌晨1点43分研制出专门用于SARS病毒核酸检测的基因芯片,为北京市SARS的防治作出了贡献。

  15. 2003年10月8日,位于中关村生命科学园的博奥生物研发基地落成,基地占地67亩,总建筑面积为23647平方米。博奥生物也从位于清华西路甲2号的原办公地址整体迁入位于北京市昌平区生命科学园路18号的新址。

  16. 2003年12月20日,由国务院发展研究中心主办的《新经济导刊》杂志评选了2003年中国“生物芯片企业TOP 10”, 博奥生物在排行榜上名列第一。2004年9月20日,《新经济导刊》以《博奥全力打造中国生物产业航母》为题对博奥生物有限公司暨生物芯片国家工程研究中心再次进行了专门报道。

  2004年

  17. 2004年10月19日,博奥生物自主研制的EcoScanTM 100型微阵列芯片扫描仪获得《中华人民共和国医疗器械注册证》。此后博奥生物的激光共聚焦扫描仪LuxScanTM 10K-B、实时定量荧光PCR仪也获得了医疗器械注册证。

  18. 2004年10月22日,博奥生物向美国出口了第一台LuxScanTM 10K激光共焦扫描仪。

  19. 博奥生物推出了基因、蛋白、细胞、组织四位一体生物芯片的整体服务解决方案,至今为400多家科研院所、大学进行科研服务2000多次。成果发表在《自然》、《科学》、《细胞》等著名杂志上,大大提升了国内利用生物芯片进行科学研究的能力。

  2005年

  20. 2005年4月26日,在北京人民大会堂,博奥生物与全球 DNA 芯片产业的领袖企业美国昂飞公司共同签署了《生物芯片相关产品的共同研发协议》和《DNA芯片服务平台协议》两个重要的全面合作协议,形成了战略合作伙伴。

  21. 博奥生物通过了ISO9001和13485质量管理体系认证考核,并获得相应证书。

  22. 博奥生物通过了北京市药品监督管理局的现场审核,获得了该局颁发的《医疗器械经营企业许可证》与《医疗器械生产企业许可证》。

  23. 2005年,美国知名的风险投资刊物《红鲱鱼》(Red Herring)将博奥生物评选为2005年度“Red Herring 亚洲非上市技术公司100强”,是入选的8家亚洲生物技术公司中仅有的两家中国生物技术公司之一。

  2006年

  24. 由博奥生物自主研发的HLA基因芯片分型检测服务体系获得成功, HLA分型实验室顺利通过了国家 CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》认证并获得了认可证书。中华骨髓库决定将博奥生物“HLA基因芯片分型检测服务体系”纳入中华骨髓库HLA检测试剂选用范围,至今已完成中华骨髓库15万份分型服务。

  25. 在2006年8月31日出版的英国权威《自然》杂志中,博奥生物作为中国大陆唯一一家知名的生物芯片企业被列入其遴选的全球微阵列产品和服务推荐供应商名录。

  26. 博奥生物被评为“2006年德勤中国高科技、高成长50强”第一名;“2006年德勤亚太地区高科技、高成长500强”的第八名。

  27. 博奥生物的“激光共聚焦扫描仪”和“微阵列芯片点样与生产系统”被科技部认定为国家重点新产品,此后博奥生物的“HLA基因分型芯片检测系统”也获此殊荣。

  28. 博奥生物与西南大学农业部蚕桑学重点开放实验室合作开发了含有2.3万个基因的家蚕寡核苷酸芯片,这是国际上第一个家蚕的全基因组表达谱芯片平台,并被评为2006年国内十大科技新闻之首。

  2007年

  29. 2007年9月29日,生物芯片北京国家工程研究中心项目顺利通过了由国家发展和改革委员会组织的项目竣工验收。

  30. 2007年12月25日,“生物芯片北京国家工程研究中心新疆分中心”在新疆医科大学第一附属医院挂牌成立。

  31. 由程京领衔的“系统化生物芯片和相关仪器设备的研制及应用”项目荣获了2007年度国家技术发明奖二等奖。

  2008年

  32. 2008年,博奥生物为汶川地震灾区水源和食品的检测捐赠了用于食品致病微生物检测的基因芯片和检测仪器,并以最快的速度派出技术小组奔赴灾区参与救灾行动。

  33. 作为中国医药生物技术协会生物芯片分会的所在地,2008年9月,全国生物芯片标准化委员会宣告成立,程京担任主任委员,秘书处设在中心。同年《生物芯片基本术语》获得国家批准。《体外诊断用蛋白质微阵列芯片》、《生物芯片用醛基基片》、《体外诊断用DNA微阵列芯片》、《激光共聚焦扫描仪》作为临床检验行标获得通过。

  34. 程京教授带领的团队在细胞芯片实验室中获得重要进展,文章发表在生物芯片顶级杂志《芯片上的实验室》(Lab on Chip)的封面上。

  35. 程京教授荣获2008年度“何梁何利科学与技术创新奖”。

  36. 博奥生物第一批获得由北京市科委颁发的《高新技术企业证书》。

  37. 2008年12月27日上午,中共中央政治局常委、国务院总理温家宝到中心考察,温总理兴致勃勃地听取了汇报,并对高科技企业的发展作出了重要指示。最后,温总理等领导和大家合影留念。

  2009年

  38. 2009年3月,博奥生物自主研发的第一个芯片类产品“抗核抗体(八项)检测芯片试剂盒(芯片法)”获北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,拉开了生物芯片进军临床检测市场的序幕。

  39. 2009年5月11日,中国造血干细胞捐献者资料库在博奥生物揭牌并投入使用,至今已储存中华骨髓库100万份血液样本。

  40. 2009年9月,博奥生物研究开发的“九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)”获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,正式进入临床检测市场。

  41. 2009年11月2日,博奥生物宣布在中国推出用于基因检测的新型高端微阵列芯片分析系统ArrayCompass。

  42. 2009年12月2日,中心主任兼技术总监、清华大学医学院程京教授正式当选中国工程院医药卫生学部院士。

  43. 2009年12月28日,博奥生物的首家独立医学实验室——成都博奥独立医学实验室在四川省成都市温江区落成并正式运营。

  44. 博奥生物化学发光试剂研制取得重大进展,晶芯?誖促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)等15项产品获得医疗器械注册证书,为博奥生物开拓非芯片类产品领域奠定了基础。

  45. 博奥生物自2004年开始有产品销售起,销售额每年均大幅增长,至2009年底,销售额达到1.25亿元,首次突破亿元大关。

  2010年

  46. 2010年3月16日,中心主任程京院士到全国政协向中共中央政治局常委、全国政协主席贾庆林汇报工作并合影留念。

  47. “结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)”和“分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)”获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,为结核病的防治提供了快速的检测方法。

  48. 2010年5月6日,中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观了博奥生物,中心主任程京院士向来宾介绍了博奥生物坚持自主创新、促进成果转化、惠及社会方面的发展情况并引领参观了博奥生物的主要产品展台、仪器生产车间和基因芯片检测服务实验室等。

  49. 2010年6月,由博奥生物倡导承办的第一届中国分子诊断技术大会在北京召开,7位院士和40多位专家在会上作了报告,参会人数达700余人。