AB SCIEX成功参加首届亚太国际生物分析最新进展研讨会

2011-1-19 15:16 来源: 分析测试百科
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  2011年1月11日晚,首届亚太国际生物分析最新进展研讨会举办前夕,ABSCIEX公司在上海浦东淳大万丽酒店,举办了别开生面的会前酒会及报告演讲。来自亚太地区生物分析领域的100余位专家们出席了酒会。这些专家大部分来自跨国药企、CRO公司、和国内知名的研究机构,以及日本、韩国、印度、马拉西亚等国家的研究者。

  与国外生物分析相关的酒会形式非常接近, AB SCIEX公司为大家准备了各式茶点、美酒。大家三五成群地聊天,很快便相互熟识,热情交谈起来。到场嘉宾们在这种欢快的氛围中轻松地度过了一个半小时的时间。

酒会现场

酒会现场

  AB SCIEX公司亚太地区市场经理Matthew Grigg博士作为此次酒会的主持人,对大家的到来表示热烈欢迎并祝愿首届亚太国际生物分析最新进展研讨会胜利召开。

AB SCIEX公司亚太地区市场经理Matthew Grigg博士

  接下来,到场嘉宾仔细聆听了AB SCIEX公司为大家安排的两个演讲报告。

 

  用于生物医药的LC-MS定量分析方法

葛兰素史克公司(GSK)副总裁Eric Yang博士,题目:LC-MS for the Quantitative Bioanalysis of Biopharmaceuticals

  首先来自葛兰素史克公司(GSK)副总裁Eric Yang博士作为特约演讲嘉宾,为大家带来《用于生物医药的LC-MS定量分析方法》的报告。

  为什么要将LC-MS/MS用于蛋白质定量呢?Eric Yang博士给出了以下回答:LC-MS/MS可以缩短先导药物开发的时间,提高实验效率;LC-MS/MS开发配体结合测定新方法,无需使用特定的配体结合试剂;可用于代谢产物的定量分析。

  Eric Yang博士接下来列举了运用LC-MS/MS对GSK1995057、GSK716155、GSK933776三种药物进行定量分析的研究实例。GSK1995057是一种抗体治疗药物(分子量13 kDa),GSK716155(Syncria)是一种融合蛋白药物,GSK933776(ant-beta amyloid)是单抗体药物。

  GSK1995057定量分析研究中,由于在没有特殊抗体结合情况下,传统的ELISA方法很难在血浆中检测到低含量的GSK1995057,并且抗体内源性物质将带来高背景干扰。将高灵敏度、高选择性的LC/MS/MS方法用于检测猴子血浆中GSK1995057,当吸入轻微剂量,质量下限≤1ng/ml(76 pM);而用ELISA方法质量下限为0.35ng/ml;加上利用96孔板,整个LC/MS/MS方法便可以实现自动化,通量高(每3分钟分析一个样品)。试验针对分子量13050的治疗用dAb,选择了分子量13076的内标蛋白,监测[M+2H]2+ - y2离子的通道。样品采自大猴血浆(0.3 mL),用固相萃取后干燥和重组,然后进行还原/烷基化/酶解,最后用LC-MS/MS分析,最后获得线性范围为1 ~ 500 ng/mL,精密度达到要求。同时LC-MS/MS实验还和ELISA做了对比实验。

  Syncria(GSK开发的2型糖尿病治疗新药)在人类血清白蛋白(HSA)中含量可达到90%以上,人类血清蛋白内源性物质同样为检测带来高背景干扰。Eric Yang博士在实验中不仅用到ELISA方法还用到LC/MS/MS方法,药代动力学研究数据显示,LC/MS/MS方法测得的Syncria最大浓度值与ELISA方法结果相同,但是在消除相中浓度却高出了ELISA方法测定值。Eric Yang博士怀疑是有代谢产物产生了。

  GSK933776实验中,从CDR肽结合区(Fc区)寻找到一种独特的肽作为替代肽段进行LC/MS/MS定量分析,得到了满意的结果。

  报告最后,Eric Yang博士总结说,LC/MS/MS是对蛋白质治疗分子定量分析的有效手段,是分析生物制药化合物的有力工具;LC/MS/MS用于比较免疫在药代动力学研究中可提供更多的信息。随着LC/MS/MS定量生物分析方法开发,也应该对其加以规范,期望将来LC/MS/MS能同时完成药代动力学和药效学的测量。