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第二届全国药品质量分析论坛厂商风采

2011.4.21

安捷伦科技

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安捷伦科技(中国)有限公司展台

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安捷伦科技(中国)有限公司 肖尧工程师

  来自安捷伦科技(中国)有限公司的肖尧工程师带来了题为《UHPLC:改善液相色谱分析分通量与结果质量》报告。

  安捷伦科技推出的1200 Infinity系列包括Agilent 1220 Infinity LC 和 Agilent 1260 Infinity LC、以及增强型 Agilent 1290 Infinity LC。其中1220 和1260 Infinity LC以HPLC 的价格提供了增强的HPLC和RRLC 性能。所有 1220 和 1260 Infinity LC系统的标准配置都具有600bar 的系统耐压、80 Hz 的数据采集速率和2倍或10倍以上的 UV 检测灵敏度。 1290 Infinity LC系统耐压高达1200bar 、流速高达5 mL/min 、检测器160 Hz 的数据采集速率、UV灵敏度提高10 倍。且Agilent 1200 Infinity系列和HPLC 方法完全兼容。

  此外,安捷伦科技还推出实现高效快速分析的色谱柱选择,包括耐压600bar亚二微米填料:RRHT;耐压1200bar亚二微米填料:RRHD;以及最高耐压达600bar的表面多孔层填料:Poroshell 120液相色谱柱,适用于HPLC和UHPLC。

  在Agilent 1290 Infinity液相色谱仪上还采用自动交替色谱柱再生法来提高提高样品通量。该方法是在液相色谱系统安装相同的两根色谱柱,在两根色谱柱之间交替进样。这样,系统可在冲洗和平衡一根色谱柱的同时,用另一根色谱柱分析样品。这种自动交替色谱柱再生方法可以在相同的时间内使您的分析次数增加高达50% 之多。

  最后,肖工程师以柴胡样品为例,介绍了UHPLC和HPLC方法之间的简单转换,使得UHPLC实现了2010版中国药典有关柴胡的分析方法。在相同品牌色谱柱的条件下,采用UHPLC技术,分析速度与HPLC相比时间缩短了5倍,同时大量节省了溶剂消耗量。

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安捷伦科技(中国)有限公司 陈波工程师

  来自安捷伦科技(中国)有限公司的陈波工程师在分组报告中作了题为《安捷伦最新技术及其在生化药物分析中的应用》的报告。

  陈工程师为大家介绍了安捷伦科技有限公司推出的1260 Infinity 生物惰性四元泵液相色谱 (Bio-Inert LC) 系统,该系统用于鉴定和确认生物大分子,尤其是新的生物实体 (NBEs) 和治疗性单克隆抗体。

  该系统是基于配置了四元泵组件,使用完全惰性的无金属样品流路和非不锈钢溶剂传输通路,保护样品的完整性,并且最大程度抑制非特异性表面相互作用以及对仪器的腐蚀。

  1260 Infinity Bio-Inert LC 系统的生物医药典型应用:

  (1)mABs的聚集物分析——SEC

  (2)带电荷生物分子分析——WCX

  (3)肽谱——RP

  (4)多聚糖分析——HILIC、RP、AEX

  (5)结构分析—XIC

  另外,安捷伦还提供Bio HPLC 离子交换和体积排阻色谱柱配合Agilent 1260 Infinity LC 系统使用,他们是基于生物分子电荷和大小的新型生物分析色谱柱,为生物制药领域提供高重现性和分离度。

  (1)Bio SEC-3体积排阻色谱柱,提供更高的分离度和更快的分离速度,尤其适用于单克隆抗体聚集体的分析;

  (2)Bio SEC-5体积排阻色谱柱,使用表面包被中性亲水层的5μm填料,保证填料在苛刻的缓冲液条件下保持稳定;

  (3)Bio IEX色谱柱,专为蛋白质、多肽、寡核苷酸及其他生物分子的高分离度、高效分离和高效回收而设计。

  安捷伦的1260生物惰性方案不仅适用于生物医药领域,还适用于各种蛋白质分析;有无金属需求的色谱方法;高pH应用;半制备能力,配置馏分收集器。

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安捷伦科技(中国)有限公司 孙秀红工程师

  来自安捷伦科技(中国)有限公司的孙秀红工程师在分组报告中作了题为《质谱技术在中药制品中违禁添加化学成份检测的应用》的报告。

  近年来,市场上的中药制剂、中药保健品等产品中违禁添加西药成份的现象屡禁不止,为了保证用药安全、规范中药生产,对违禁添加成份的监测和相关检测方法日益受到重视和关注。

  目前市场上违禁添加的成份主要包括减肥药、心血管疾病类药物、降血糖类药物、性功能类药物、镇静催眠类药物、抗阻胺药、抗抑郁药、解热镇痛药、抗炎药、抗哮喘药、止泻药、止吐药、抗痉挛药、生发剂以及其他药等。

  本次报告中孙工程师主要介绍了安捷伦的解决方案——Q-TOF检测中药制品违规添加化学成分。

  首先,孙工程师为大家展示了安捷伦公司Q-TOF高分辨质谱检测违禁添加成份的工作流程:首先是样品提取,进入高分辨质谱,进行一级质谱数据采集,采集到的数据根据准确分子量进行数据库检索,得到初步判断,是不是有添加,通过二级质谱数据采集可得到进一步的验证,判断添加成份。在两步数据分析分析中都用到了谱库的检索。

  接下来,孙工程师就着重为大家介绍了安捷伦开发的一款软件——个人化合物数据库及谱库(PCDL,personal compound database and library),PCDL中包含化合物的名称、分子式、结构式、准确质量、功效注释等等。

  目前,这款数据库中已经包含了超过5700种治疗药物、诊断药物和手术用药,几乎涵盖了中国药典2010版中结构确定的有机药物。另外,该数据库还具有在正负模式下采集的1000余张不同碰撞能量的高分辨质谱图。

  该数据库除了由于违禁添加成分辨查外,也可用于临床样品筛查,以及环境样品中PPCP的筛查。

  将对照样品高分辨图质谱图编辑成库(PCDL),测定样品,采集二级质谱,以数据文件对数据库和谱库同时进行检索,查找并确定可疑成份。未检索到的化合物,可通过计算分子式,为添加成份的判定提供线索和数据。

  最后,通过降糖中药保健品中违禁添加成份检测的实例,为大家讲解了Q-TOF在检测中药制品违规添加化学成分中的操作流程和结果分析。

  本网收录相关产品:

  1220 Infinity 液相色谱系统

  1260 Infinity二元液相色谱系统

  1260 Infinity 四元液相色谱系统

  1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱

  1290 Infinity液相色谱系统

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