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凯杰携手金域检验成立分子病理示范实验室

2013.2.28

　　凯杰与金域检验深化合作，建立分子病理示范实验室，共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统，以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。

　　广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ，金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂，开展相关检测，共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时，作为国内分子病理高端标准化样板实验室，“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。

　　近年来，随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展，基于核酸水平的分子病理学逐步兴起，据《2012 中国肿瘤登记年报》披露，我国肿瘤发病率为 285.91/10 万，每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例，平均每天 8，550人。借助分子病理学检测技术，人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化，相应的针对性治疗也取得了很好的效果，有力地推动了个性化医疗的实践。

　　众所周知，肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此，针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而，在分子病理检测领域，生物标志物类型众多，每种检测的标本较少，样本类型复杂多样，导致检测结果差异较大。同时，由于标本太少，商品化检测试剂缺乏，很多项目无法顺利开展。

　　凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站，包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪，整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台，通量灵活，不受样本少的限制。同时，它既能使用商品化的检测试剂，又能整合实验室自行开发的检测项目，从而提供了极高的灵活性，有效解决了上述难题，使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测，肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。

　　作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室，金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时，由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求，金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作，开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。

　　凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示：“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商，凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信，凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统，必将提高中国分子病理检测的标准和质量，造福广大患者。”

　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后，金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机，不断走向深入。”

　　关于凯杰

　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案，涵盖了从样本制备到检测的全过程，为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底，凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。

　　关于金域

　　金域检验创立于 1994 年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一，同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展，金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室，服务网络深入到社区和乡镇一级，覆盖了全国30个省份91%人口所在地区，业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。

　　根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定，本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩)，尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的，这些声明基于目前的预期和假设，包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险;经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动;应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况;与客户、供应商和战略伙伴的关

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周锦帆