英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2-乳腺癌治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南，拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor，everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗，理由是该药不具有成本-效益。
NICE首席长官Andrew Dillon称，独立评估委员会对Afinitor进行了审查，承认该药可能能够使乳腺癌的生长和扩散延缓约4个月，但与依西美坦(exemestane)单药相比，Afinitor究竟能使患者生命延长多久存在不确定性。因此，对于国家服务系统(NHS)而言，该药并不是一个符合成本-效益的选择。
尽管NICE拒绝Afinitor用于新诊患者，但表示，已经接受Afinitor治疗的患者应继续使用该药，直到患者和医生认为适合停止使用时。
Afinitor于2012年7月获欧盟(EU)批准，联合依西美坦(exemestane)用于激素受体阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(HR+型晚期乳腺癌)的治疗，适用人群为接受非甾体芳香化酶抑制剂类药物治疗后复发或进展型、且无内脏疾病症状的绝经后妇女患者。
Afinitor靶向于PI3K/AKT/mTOR信号通路，该通路在多种类型肿瘤中处于过度激活(hyperactived)状态。mTOR是一种蛋白，是细胞分裂、血管生长、细胞代谢中的一种重要调节因子。已有数据证实，阻断mTOR是一种行之有效的方法，能够使现有晚期乳腺癌疗法的临床利益最大化。
Afinitor是获批用于乳腺癌治疗的首个mTOR抑制剂，该药先前已获批用于治疗肾癌和胰腺癌等4种类型癌症。
目前，Afinitor已获包括美国、欧盟各国在内的65个国家批准，与exemestane联和用于激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌绝经后女性的治疗。
HR+/HER2-晚期乳腺癌是乳腺癌中的最常见类型，约70%的侵入性乳腺癌在确诊时为HR+。
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