拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息

2012年4月11日，拜耳集团（Bayer AG）旗下拜耳医药保健（Bayer HealthCare）有限公司今天宣布，已与FDA达成统一意见，同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药（drospirenone-containing combined oral contraceptives，COCs）的药品标签信息。所涉及药品包括Yasmin、Yaz、Beyaz及其他含屈螺酮的COCs品牌药及仿制药。

此次标签更新的内容，包含来自近期发表的服用含屈螺酮COCs女性中静脉血栓（venous thromboembolism，VTE）风险评估研究的相关数据。该新标签指出，与含左炔诺孕酮（levonorgestrel）或其他孕激素（progestins）的COCs相比，含屈螺酮COCs可能与较高风险的VTE相关。

流行病学调查研究（epidemiologic studies）报告得出，服用含屈螺酮COCs的VTE风险介于0~3倍。该标签更新还指出，对于首次服用COC的女性或已服用不含屈螺酮避孕药但正打算换用另一种避孕药的女性，在服用含屈螺酮COCs之前，需要根据自身的VTE风险来考虑含屈螺酮COCs的益处及风险。