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总局关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第39号)

2017.3.09

  经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、禹州市金地中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司、湖南福泰中药饮片有限责任公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃温泉生物科技有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的23批次连翘不合格。不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等(详见附件)。

  二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

  特此通告。

  附件:23批次不合格中药饮片名单

  食品药品监管总局

  2017年3月7日

  2017年第39号通告附件.docx

药品品名标示生产企业或供货单位生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构备注
连翘江西青春康源中药饮片有限公司20150801福建民生医药有限公司《中华人民共和国药典》2010年版一部不合格[含量测定](连翘苷)河北省药品检验研究院/
河南千方药业有限公司150201QF驻马店市前进药业有限责任公司/
湖北神农本草中药饮片有限公司20140201房县人民医院/
邵阳神农中药科技发展有限公司150913邵阳市中心医院/
青海九康中药饮片有限公司14111066海东市乐都区中医院/
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司150802黄山市人民医院 [含量测定](连翘苷);[浸出物] /
安徽颐生堂中药饮片有限公司15051004常州市武进区潞城街道社区卫生服务中心*
禹州市凯旋药业有限公司151101濮阳市中医医院/
山东鄄城志远中药饮片有限公司140214抚松新城医院[检查](杂质)/
甘肃温泉生物科技有限责任公司20150317秦安县人民医院/
广西玉林参宝堂中药饮片有限公司15113001五指山利民药材门市部*
陕西诚和药业有限公司金茂分公司150518崇信县人民医院[含量测定](连翘苷);[浸出物];[检查](杂质)*
河北联康药业有限公司1601010175宁德市医院《中华人民共和国药典》2015年版一部[含量测定](连翘苷)/
南京海源中药饮片有限公司160111泰州市中医院/
湖南省自然堂中药饮片有限公司151201娄底市中医医院*
湖南福泰中药饮片有限责任公司160401湖南福泰中药饮片有限责任公司/
樟树市庆仁中药饮片有限公司1601050万年县中医院/
1606106莆田鹭燕医药有限公司 [含量测定](连翘苷);[浸出物]/
安徽济顺中药饮片有限公司160201岳阳市一人民医院*
禹州市金地中药饮片有限公司160501禹州市金地中药饮片有限公司/
甘肃省国草药业有限公司612020平凉市新生药业有限责任公司/
广西贵港市神农药业有限公司160801广西贵港市神农药业有限公司[检查](杂质)/
四川景程中药饮片有限责任公司160401遵义百颐医药有限责任公司/


  备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

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