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Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败

2016.12.13

  著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变(AMD)的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。

  公布的数据显示,在这两项有共计1200名患者参加的临床III期研究中,患者经过Fovista与Lucentis联合疗法为期一年治疗后并未显示出比单独使用Lucentis更好的疗效。这一结果也对冲了此前公司在临床II期研究中得出的Fovista在单独治疗湿性AMD优于Lucentis的利好消息。公司CEO表示将进一步分析现有数据以决定该药物下一步命运。

  事实上,对于诺华公司来说,此次Fovista的失败同样是个坏消息。诺华公司为了获得这一药物早已着手开始布局。早在2014年公司就与前者签订了一项总额达10亿美元的合作协议并已经先期支付了2亿美元的预付款。按照协议规定,公司将获得该药物美国市场以外的销售权。与Fovista类似,诺华此前与罗氏公司达成协议,获得了Lucentis的美国市场以外的销售权。

  Opthotech公司于2013年成功进行IPO,公司募集了高达1亿6千5百万美元的资金,位居当年生物医药公司IPO前十位。

  Fovista是一种抗血小板源性生长因子(PDGF)药物,该药物被认为能够阻断眼部血管异常生长。通常认为眼部血管异常增多与AMD有直接关系。目前市场上包括Lucentis在内的多种畅销药物主要是针对VEGF为靶点,Ophthotech公司认为通过结合PDGF和VEGF两条通路,他们有望在AMD市场上后来居上。

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