北京科兴生物制品有限公司25日宣布，公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗完成一期临床试验，疫苗安全性观察和初步的免疫原性研究结果显示疫苗具有较好的安全性并能产生良好的免疫应答。

　　EV71病毒主要引起手足口病，还可引起多种神经系统疾病。近年来手足口病在我国持续高发。卫生部公布的数据显示，2010年全国累计报告手足口病发病177万余例，其中大部分重症病例和死亡病例都是由EV71病毒引起。目前全球仍没有预防EV71感染的疫苗和公认的特效治疗药物。

　　北京科兴生物制品有限公司研制的EV71灭活疫苗于2009年12月24日率先向国家食品药品监督管理局申请进入临床试验注册，2010年12月23日获准得临床试验批件，并于12月31日正式启动一期临床试验。

　　一期临床试验采取单中心、随机盲法、安慰剂对照方式，选择包括成人、儿童和婴幼儿共168名受试者，评价EV71灭活疫苗在不同人群中的安全性和初步免疫原性。